Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus pienipainoisten imeväisten terveyteen (DIVIDS)

tiistai 21. elokuuta 2012 päivittänyt: Dr Geeta Trilok-Kumar, Delhi University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus päivittäisten D-vitamiinilisien ennaltaehkäisevän vaikutuksen kuolleisuuteen ja vakavaan sairastumiseen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö viikoittainen D-vitamiinilisä pienipainoisille vauvoille heidän kuolleisuuttaan ja sairaalahoitoaan ja parantaako heidän vastustuskykyään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme satunnaistettua kontrolloitua koetta viikoittaisista suun kautta annettavista D-vitamiinilisistä pienipainoisille (< 2,5 kg) synnyttäville vauvoille, jotka ovat syntyneet suuressa valtion sairaalassa, joka palvelee Delhin pienituloista väestöä. Äidit ja vauvat rekrytoidaan synnytyksen yhteydessä ja heille annetaan viikoittain D-vitamiinilisää tai lumelääkettä 6 kuukauden ikään asti. Kodissa vierailevat kenttätyöntekijät kahden viikon välein keräävät tietoa imeväisten sairastuvuudesta, auringolle altistumisesta ja ruokavaliosta, painottaen erityisesti rintamaitoa ja muuta maidon saantia. Äitejä rohkaistaan ​​tuomaan vauvansa sairaalaan mahdollisen sairauden sattuessa ja näillä käynneillä vauva on hankkeen lääkärin vastaanotolla, joka hoitaa lapsen ja tallentaa lisäsairaustietoja. Kuuden kuukauden iässä otetaan verinäytteitä 20 %:n satunnaisesta osanäytteestä pikkulapsista 25OHD:n ja immuuniaktivaation indikaattoreiden mittaamiseksi. Ensisijainen tulos on kuolleisuus tai minkä tahansa sairauden ilmaantuvuus, joka vaatii sairaalahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110016
        • Institute of Home Economics, Delhi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 päivää (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt aikakaudella, viimeisten kuukautisten perusteella
  • Paino < 2,5 kg
  • Asuu 12 kilometrin säteellä sairaalasta, ja hänen odotetaan jatkavan asumista alueella seuraavat 6 kuukautta
  • Ilman vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
  • Mikään sairastuvuus ei ole niin vakava, että sen odotetaan johtavan kuolemaan ennen 7 päivää vakavan hengitysvaikeuden, shokin, keuhkosepsisen jne. vuoksi.
  • Vanhemman tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
ei D-vitamiinia sisältäviä sokerirakeita
KOKEELLISTA: D3-vitamiini
D-vitamiini rakeita
Lääke: D3-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: viikoittain
viikoittain
Sairaalahoitoa vaativien sairauksien ilmaantuvuus
Sairastuvuus ja sairaalahoito
Aikaikkuna: viikoittain
viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tartuntatauti, joka ei vaadi sairaalahoitoa
Vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Delhi University

Yhteistyökumppanit

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Geeta Trilok-Kumar, PhD, Institute of Home Economics, Delhi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BT/PR 7489/PID/20/285/2006
  • IHE/VITD/2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa