멀티핸스와 다른 조영제를 비교하는 신장 MRA 교차 연구
2023년 7월 31일 업데이트: Bracco Diagnostics, Inc
신장 동맥의 조영 강화 자기 공명 혈관 조영술(CE-MRA)을 위한 Multihance와 Vasovist의 파일럿, 오픈 라벨, 다기관 개인 간 비교
이것은 두 가지 MRA 조영제를 비교하는 탐색적 소규모 예비 연구입니다. 그 중 하나는 몇 년 동안 시장에 출시되었고 다른 하나는 시장에 상당히 새로운 것입니다.
이 연구는 탐색적이며 향후 대규모 연구를 고려하기 위한 예비 정보를 제공하도록 설계되었기 때문에 표본 크기는 통계적 가정을 기반으로 하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20134
- Bracco Imaging, S.p.A
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나에 근거하여 알려진 또는 의심되는 신혈관 질환:
- 심한 고혈압
- 표준 요법에 반응하지 않는 고혈압
- 35세 미만의 중등도 내지 중증 고혈압의 갑작스러운 발병
- 중등도 또는 중증 고혈압 환자의 ACE 억제제에 의한 정상 혈압
- 혈청 크레아티닌 > 2Mg/dL의 안정적인 상승으로 설명되지 않음
- 다른 이미징 양식에서 협착증에 대한 양성 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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0.5 Molar, 0.2 mL/kg에서 단일 주입
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활성 비교기: 2
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0.25몰 단일 주입 0.03ml/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DSA와 비교한 민감도 및 특이도
기간: 투여 후
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투여 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정확도 및 예측 값; 진단 성능에 대한 판독기 간 합의
기간: 투여 후
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투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gianpaolo Pirovano, MD, Bracco Diagnostics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MH 128
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