Munuaisten MRA Crossover -tutkimus, jossa verrataan Multihancia toiseen varjoaineeseen
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bracco Diagnostics, Inc
Pilotti, avoin, monikeskusinen yksilöiden välinen Multihance- ja Vasovist-vertailu munuaisvaltimoiden kontrastitehostemagneettiseen resonanssiangiografiaan (CE-MRA)
Tämä on havainnollinen pieni pilottitutkimus, jossa verrataan kahta MRA-varjoainetta, joista toinen on ollut markkinoilla muutaman vuoden ja toinen melko uusi markkinoilla.
Koska tutkimus on tutkiva ja suunniteltu antamaan alustavaa tietoa tulevaa laajempaa tutkimusta varten, otoskoko ei perustu tilastollisiin oletuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20134
- Bracco Imaging, S.p.A
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tunnettu tai epäilty renovaskulaarinen sairaus, joka perustuu johonkin seuraavista kriteereistä:
- vaikea verenpaine
- verenpainetauti, joka ei kestä tavanomaista hoitoa
- kohtalaisen tai vaikean verenpaineen äkillinen puhkeaminen alle 35-vuotiaana
- normalisoi verenpainetta ACE:n estäjällä potilaalla, jolla on kohtalainen tai vaikea verenpainetauti
- selittämätön seerumin kreatiniinin vakaalla nousulla > 2Mg/dl
- positiivisia löydöksiä ahtaumalle toisesta kuvantamismenetelmästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
0,5-molaarinen, kertainjektio 0,2 ml/kg
|
|
Active Comparator: 2
|
0,25-molaarinen kertainjektio 0,03 ml/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys verrattuna DSA:han
Aikaikkuna: annoksen jälkeen
|
annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarkkuus ja ennakoivat arvot; lukijoiden välinen sopimus diagnostisesta suorituskyvystä
Aikaikkuna: annoksen jälkeen
|
annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gianpaolo Pirovano, MD, Bracco Diagnostics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH 128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .