IgG 서브클래스 결핍 및 재발성 감염 환자에서 IgIv의 효능
2006년 12월 29일 업데이트: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
- 이것은 우리가 알고 있는 첫 번째 연구로, IgG 서브클래스 결핍 환자에서 IgIV의 효능을 평가할 것입니다.
- 유사한 질병을 가진 환자를 연구하기 위해 미국의 다른 면역 센터를 포함하도록 연구를 확장하는 데 추가 협력을 위한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
*동의한 성인 10명(18세 이상)은 매월 IgIV(Gamunex 10%)를 분당 3ml로 400mg/kg 체중 IV 용량으로 투여받게 됩니다.
포괄적인 검사실은 각 방문 시 임상 평가뿐만 아니라 모니터링되며 환자는 매번 설문지를 작성하게 됩니다.
또한 치료 완료 후 3개월의 후속 방문이 있습니다.
특정 엑스레이는 시작과 마지막 치료에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상기도 또는 하기도, 비뇨기 및/또는 피부에 국한된 재발성 감염의 문서화된 이력이 있는 하나 이상의 IgG 하위 클래스가 결핍된 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 범저감마글로불린혈증 또는 선택적 IgA 결핍 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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실험실 값은 기준선과 각 치료, 그리고 15개월에 측정되었습니다. 방문하다
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흉부 및 부비동 기준선 및 12일 및 마지막 치료의 X선
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임상 평가 기준선, 모든 치료 및 15개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 각 치료 전 및 방문 15개월 시점에 환자가 작성한 환자 설문지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04-489
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