Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность IgIv у пациентов с дефицитом подкласса IgG и рецидивирующими инфекциями

29 декабря 2006 г. обновлено: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
  • Это первое известное нам исследование, в котором будет оцениваться эффективность IgIV у пациентов с дефицитом подкласса IgG.
  • Предоставит данные для дальнейшего сотрудничества в расширении исследования, чтобы привлечь другие иммунологические центры в Соединенных Штатах для изучения пациентов с аналогичным заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

* 10 взрослых (18 лет и старше) по согласию будут получать IgIV (Gamunex 10%) ежемесячно в дозе 400 мг/кг массы тела внутривенно со скоростью 3 мл/мин. При каждом посещении будут проводиться всесторонние лабораторные исследования, а также клиническая оценка, плюс каждый раз пациенты будут заполнять анкету. После завершения терапии также проводится контрольный визит через 3 месяца. Специфические рентгеновские снимки будут сделаны в начале и во время последней процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше) с дефицитом одного или нескольких подклассов IgG с документально подтвержденным анамнезом рецидивирующих инфекций, ограниченных верхними или нижними дыхательными путями, мочевыводящими путями и/или кожей.

Критерий исключения:

  • Пациенты с пангипогаммаглобулинемией или селективным дефицитом IgA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Лабораторные значения были проверены на исходном уровне и при каждом лечении, а также через 15 мес. посещать
Рентген грудной клетки и носовых пазух на исходном уровне и на 12-й и последней процедуре
Базовая клиническая оценка, каждое лечение и 15 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Анкеты пациентов, заполненные пациентами, исходно, до каждого лечения и через 15 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Соавторы

Grifols Therapeutics LLC

Следователи

  • Главный следователь: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-489

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться