Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność IgIv u pacjentów z niedoborem podklasy IgG i nawracającymi infekcjami

29 grudnia 2006 zaktualizowane przez: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
  • Jest to pierwsze znane nam badanie, które ocenia skuteczność IgIV u pacjentów z niedoborem podklasy IgG.
  • Dostarczy danych do dalszej współpracy w rozszerzeniu badań, aby zaangażować inne ośrodki immunologiczne w Stanach Zjednoczonych w celu zbadania pacjentów z podobną chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

*10 wyrażających zgodę dorosłych (w wieku 18 lat lub starszych) będzie otrzymywać co miesiąc IgIV (Gamunex 10%) w dawce 400 mg/kg masy ciała dożylnie z szybkością 3 ml/minutę. Kompleksowe laboratoria będą monitorowane podczas każdej wizyty, a także ocena kliniczna, a pacjenci będą każdorazowo wypełniać kwestionariusz. Po zakończeniu terapii odbywa się również 3-miesięczna wizyta kontrolna. Specyficzne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane na początku i podczas ostatniego zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (18 lat lub starszy) z niedoborem jednej lub więcej podklas IgG z udokumentowaną historią nawracających infekcji ograniczonych do górnych lub dolnych dróg oddechowych, układu moczowego i/lub skóry.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z panhipogammaglobulinemią lub selektywnym niedoborem IgA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wartości laboratoryjne mierzone na początku i przy każdym leczeniu oraz po 15 miesiącach. odwiedzać
RTG klatki piersiowej i zatok przy linii podstawowej oraz 12. i ostatni zabieg
Wyjściowa ocena kliniczna, każde leczenie i 15 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Kwestionariusze pacjentów wypełniane przez pacjentów, wyjściowo, przed każdym leczeniem i podczas wizyty 15-miesięcznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Współpracownicy

Grifols Therapeutics LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-489

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV Gamunex 10%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj