IgIv 在 IgG 亚类缺陷和反复感染患者中的疗效
2006年12月29日 更新者：The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
- 据我们所知，这是第一项评估 IgIV 对 IgG 亚类缺陷患者疗效的研究。
- 将为进一步合作提供数据，以扩大研究范围，让美国的其他免疫学中心参与研究患有类似疾病的患者。
研究概览
详细说明
*10 名同意的成年人（18 岁或以上）将每月接受 IgIV（Gamunex 10%），剂量为 400 毫克/千克体重，静脉注射速度为 3 毫升/分钟。
每次就诊时将对综合实验室进行监控，并进行临床评估，而且患者每次都会完成问卷调查。
完成治疗后还有 3 个月的随访。
将在开始和最后一次治疗时进行特定的 X 光检查。
研究类型
介入性
注册
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111
- Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有一种或多种 IgG 亚类缺陷的成人（18 岁或以上），有记录的反复感染史仅限于上呼吸道或下呼吸道、泌尿道和/或皮肤。
排除标准：
- 全低丙种球蛋白血症或选择性 IgA 缺乏症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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实验室值 ck'ed 基线和每次治疗，以及 15 个月。访问
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胸部和鼻窦基线以及第 12 次和最后一次治疗时的 X 光片
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临床评估基线、每次治疗和 15 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
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由患者、基线、每次治疗前和 15 个月时完成的患者问卷调查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nabih I Abdou, MD, PhD、Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
研究完成
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月29日
首次发布 (估计)
2007年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月29日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.