IgIv:n teho potilailla, joilla on IgG-alaluokan puutos ja toistuvia infektioita
perjantai 29. joulukuuta 2006 päivittänyt: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
- Tämä on ensimmäinen tiedossamme oleva tutkimus, jossa arvioidaan IgIV:n tehokkuutta potilailla, joilla on IgG-alaluokan puutos.
- Antaa tietoja yhteistyön jatkamiseksi tutkimuksen laajentamiseksi muihin immunologisiin keskuksiin Yhdysvalloissa tutkimaan potilaita, joilla on samanlainen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
*10 suostuvaa aikuista (18 tai vanhempi) saavat IgIV:tä (Gamunex 10 %) kuukausittain annoksena 400 mg/kg ruumiinpainoa IV nopeudella 3 ml/minuutti.
Kattavia laboratorioita seurataan jokaisella käynnillä, samoin kuin kliinistä arviointia, ja potilaat täyttävät kyselylomakkeen joka kerta.
Hoidon päätyttyä on myös 3 kuukauden seurantakäynti.
Erityiset röntgenkuvat tehdään hoidon alussa ja viimeisen hoidon yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18 tai vanhempi), jolla on yhden tai useamman IgG-alaluokan puutos ja jolla on dokumentoitu toistuvia infektioita, jotka rajoittuvat ylä- tai alahengitysteihin, virtsateihin ja/tai ihoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on panhypogammaglobulinemia tai selektiivinen IgA-puutos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Laboratorioarvot ck'ed perustason ja jokaisella hoidolla, ja 15 kk. vierailla
|
|
Röntgenkuva rintakehästä ja poskiontelosta lähtötilanteessa ja 12. ja viimeisessä hoidossa
|
|
Kliinisen arvioinnin lähtötaso, jokainen hoito ja 15 kk.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilaiden täyttämät potilaskyselyt lähtötilanteessa ennen jokaista hoitoa ja 15 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Veren proteiinien häiriöt
- Toistuminen
- Dysgammaglobulinemia
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Uudelleeninfektio
- IgG:n puutos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-489
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .