Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av IgIv hos patienter med IgG-underklassbrist och återkommande infektioner

29 december 2006 uppdaterad av: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
  • Detta är den första studien som vi är medvetna om, som kommer att utvärdera effektiviteten av IgIV hos patienter med IgG-underklassbrist.
  • Kommer att tillhandahålla data för ytterligare samarbete för att utvidga studien till att involvera andra immunologiska centra i USA för att studera patienter med liknande sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

*10 samtyckande vuxna (18 eller äldre) kommer att få IgIV (Gamunex 10%) varje månad i en dos på 400 mg/kg kroppsvikt IV med 3 ml/minut. Omfattande laboratorier kommer att övervakas vid varje besök, såväl som klinisk utvärdering, plus att patienter kommer att fylla i ett frågeformulär varje gång. Det finns också ett 3 månaders uppföljningsbesök efter avslutad terapi. Specifika röntgenbilder kommer att göras i början och med den sista behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 eller äldre) med brist på en eller flera IgG-underklasser med dokumenterad historia av återkommande infektioner begränsade till övre eller nedre luftvägarna, urinvägarna och/eller huden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med panhypogammaglobulinemi eller selektiv IgA-brist.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Lab värden ck'ed baseline och med varje behandling, och 15 mo. besök
Röntgen av bröst- och sinusbaslinje och vid 12:e och sista behandlingen
Klinisk bedömning baslinje, varje behandling och 15 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientfrågeformulär ifyllda av patienter, baslinje, före varje behandling och vid 15 månaders besök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Samarbetspartners

Grifols Therapeutics LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2006

Första postat (UPPSKATTA)

1 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-489

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera