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IgGサブクラス欠損症および再発性感染症患者におけるIgIvの有効性

2006年12月29日更新者：The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

これは、私たちが知っている最初の研究であり、IgG サブクラス欠損症患者における IgIV の有効性を評価します。
同様の疾患を持つ患者を研究するために、米国の他の免疫センターを巻き込むために研究を拡大するためのさらなる協力のためのデータを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：IV ガミュネックス 10%

詳細な説明

*10 人の同意した成人 (18 歳以上) は、IgIV (Gamunex 10%) を 400mg/kg 体重の用量で 3ml/分で毎月 IV 投与されます。包括的なラボは、訪問ごとに監視され、臨床評価も行われ、患者は毎回アンケートに回答します。また、治療終了後3ヶ月の経過観察もあります。特定のX線は、最初と最後の治療で行われます。

研究の種類

介入

入学

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-上気道または下気道、尿路、および/または皮膚に限定された再発性感染症の記録された履歴を持つ1つ以上のIgGサブクラスの欠乏を伴う成人（18歳以上）。

除外基準:

汎低ガンマグロブリン血症または選択的 IgA 欠乏症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：SINGLE_GROUP
マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
検査値は、ベースラインと各治療、および 15 か月で確認されました。訪問
胸部および副鼻腔のベースラインと 12 回目および最後の治療時の X 線
臨床評価ベースライン、すべての治療、および 15 か月。

二次結果の測定

結果測定
患者、ベースライン、各治療前、および 15 か月のビストで記入された患者アンケート。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

協力者

Grifols Therapeutics LLC

捜査官

主任研究者：Nabih I Abdou, MD, PhD、Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Abdou NI, Greenwell CA, Mehta R, Narra M, Hester JD, Halsey JF. Efficacy of intravenous gammaglobulin for immunoglobulin G subclass and/or antibody deficiency in adults. Int Arch Allergy Immunol. 2009;149(3):267-74. doi: 10.1159/000199723. Epub 2009 Feb 12.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

研究の完了

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)