Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​IgIv hos patienter med IgG-underklassemangel og tilbagevendende infektioner

29. december 2006 opdateret af: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
  • Dette er den første undersøgelse, som vi er opmærksomme på, som vil evaluere effektiviteten af ​​IgIV hos patienter med IgG-underklassemangel.
  • Vil give data til yderligere samarbejde om at udvide undersøgelsen til at involvere andre immunologiske centre i USA for at studere patienter med lignende sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

*10 samtykkende voksne (18 eller ældre) vil modtage IgIV (Gamunex 10%) månedligt i en dosis på 400 mg/kg legemsvægt IV med 3 ml/minut. Omfattende laboratorier vil blive overvåget ved hvert besøg, såvel som klinisk evaluering, plus patienter vil udfylde et spørgeskema hver gang. Der er også et 3 måneders opfølgningsbesøg efter endt terapi. Specifikke røntgenbilleder vil blive udført i begyndelsen og med den sidste behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18 eller ældre) med mangel i en eller flere IgG-underklasser med dokumenteret anamnese med tilbagevendende infektioner begrænset til øvre eller nedre luftveje, urinveje og/eller hud.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med panhypogammaglobulinæmi eller selektiv IgA-mangel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lab værdier ck'ed baseline og med hver behandling, og 15 mdr. besøg
Røntgen af ​​thorax og sinus baseline og ved 12. og sidste behandling
Klinisk vurdering baseline, hver behandling og 15 mdr.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patientspørgeskemaer udfyldt af patienter, baseline, før hver behandling og efter 15 måneders besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Samarbejdspartnere

Grifols Therapeutics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy, Immunology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2006

Først opslået (SKØN)

1. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-489

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med IV Gamunex 10 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner