Bicalutamide Neoadjuvant 치료 후 생존 결과 및 종양 분자 프로필
2007년 10월 5일 업데이트: University of L'Aquila
국소 진행성 전립선암에서 예후 및 약물 반응성의 지표로서 HER 수용체 패밀리의 역할
임상 1차 종점으로서 다음과 같은 차이가 있는지 평가했습니다.
- 치료 방식에 따라 계층화된 PSA 재발률
- 치료 양식에 따라 계층화된 EGFR 및 HER2/neu 과발현률
- EGFR 및 HER2/neu 과발현 수준에 따라 계층화된 PSA 재발률.
2차 임상 종점으로서 다음과 같은 차이가 있는지 평가했습니다.
- 치료 방식에 따른 전립선암 관련 사망률
- EGFR 및 HER2/neu 과발현 수준에 따라 계층화된 전립선암 관련 사망률.
이 목적을 위해 PSA 재발 후 발견된 3개월 미만의 치료 후 PSA 배가 시간은 전립선암 특이적 사망률에 대한 대리 종점으로 간주되었습니다. 및 높고 낮은 EGFR 및 HER2/Neu 발현 수준에 대해 계층화된 원발성 종양 배양에서 Gefitinib 치료. EGFR 및 HER2/Neu 수준에 대해 계층화된 그룹 간의 약물 IC50 값의 차이를 비교하여 이러한 치료의 효능률 평가를 문서화했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
86
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, 이탈리아, 67100
- University of L'Aquila
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적으로 확인된 전립선 선암종과 다음과 같은 고위험 특징이 있는 경우 자격이 있었습니다. ) 또는 (4) 8, 9 또는 10의 글리슨 합계.
제외 기준:
- 호르몬 치료 전,
- 사전 방사선,
- 사전 수사 요원,
- 지난 5년 이내의 이전 악성 종양 또는 환자가 프로토콜에 따라 관리되는 것을 허용하지 않는 다른 심각한 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병이 있었던 경우는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
치료 방식에 따라 계층화된 PSA 재발률
|
|
치료 양식에 따라 계층화된 EGFR 및 HER2/neu 과발현률
|
|
EGFR 및 HER2/neu 과발현 수준에 따라 계층화된 PSA 재발률.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
치료 방식에 따른 전립선암 관련 사망률
|
|
EGFR 및 HER2/neu 과발현 수준에 따라 계층화된 전립선암 관련 사망률.
|
|
이 목적을 위해 PSA 재발 후 발견된 3개월 미만의 치료 후 PSA 배가 시간은 전립선암 관련 사망률에 대한 대리 종점으로 간주되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCLT-1236
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .