Överlevnadsresultat och tumörmolekylär profil efter Bicalutamid Neoadjuvant terapi
Hennes receptorfamiljs roll som indikator på prognos och läkemedelskänslighet vid lokalt avancerad prostatacancer
Som kliniska primära effektmått bedömde vi om det fanns skillnader i:
- PSA-återfallsfrekvens stratifierad enligt behandlingsmodaliteter
- EGFR och HER2/neu överuttrycksfrekvens stratifierade enligt behandlingsmodaliteter
- PSA-återfallsfrekvens stratifierad enligt EGFR och HER2/neu överuttrycksnivåer.
Som sekundära kliniska effektmått bedömde vi om det fanns skillnader i:
- prostatacancerspecifik dödlighet enligt behandlingssätt
- prostatacancerspecifik dödlighet stratifierad enligt EGFR och HER2/neu överuttrycksnivåer.
För detta ändamål betraktades en PSA-fördubblingstid efter behandling på mindre än 3 månader efter återfall av PSA som ett surrogateffektmått för prostatacancerspecifik mortalitet. Prekliniska effektmått Som preklinisk endpoint bedömde vi om det fanns skillnader i effektgraden för Bicalutamid och Gefitinib-behandling i primära tumörkulturer stratifierade för höga och låga EGFR- och HER2/Neu-expressionsnivåer. Utvärderingen av effektiviteten av dessa behandlingar dokumenterades genom att jämföra skillnaderna mellan läkemedels IC50-värden mellan grupperna stratifierade för EGFR- och HER2/Neu-nivåer.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter var berättigade om de hade histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostatan och följande högriskegenskaper: (1) klinisk stadium T3a-sjukdom med (2) Gleason summa av 7 med en dominerande komponent av 4 (dvs. Gleason 4 + 3 = 7 ) eller (4) Gleasonsumma på 8, 9 eller 10.
Exklusions kriterier:
- Tidigare hormonbehandling,
- Tidigare strålning,
- Tidigare undersökningsagenter,
- Tidigare malignitet under de senaste fem åren eller med något annat allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom som inte skulle tillåta patienten att hanteras enligt protokollet uteslöts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
PSA-återfallsfrekvens stratifierad enligt behandlingsmodaliteter
|
|
EGFR och HER2/neu överuttrycksfrekvens stratifierade enligt behandlingsmodaliteter
|
|
PSA-återfallsfrekvens stratifierad enligt EGFR och HER2/neu överuttrycksnivåer.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Prostatacancerspecifik dödlighet enligt behandlingssätt
|
|
Prostatacancerspecifik dödlighet stratifierad enligt EGFR och HER2/neu överuttrycksnivåer.
|
|
För detta ändamål betraktades en PSA-fördubblingstid efter behandling på mindre än 3 månader efter återfall av PSA som en surrogateffekt för prostatacancerspecifik dödlighet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCLT-1236
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .