Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты выживания и молекулярный профиль опухоли после неоадъювантной терапии бикалутамидом

5 октября 2007 г. обновлено: University of L'Aquila

Роль семейства рецепторов HER как индикатора прогноза и лекарственной чувствительности при местно-распространенном раке предстательной железы

В качестве клинических первичных конечных точек мы оценили, существовали ли различия в:

  1. Частота рецидивов ПСА, стратифицированная в зависимости от методов лечения
  2. Уровень гиперэкспрессии EGFR и HER2/neu, стратифицированный в зависимости от методов лечения
  3. Частота рецидивов ПСА, стратифицированная в соответствии с уровнями сверхэкспрессии EGFR и HER2/neu.

В качестве вторичных клинических конечных точек мы оценивали, существовали ли различия в:

  1. Смертность от рака предстательной железы в зависимости от методов лечения
  2. Смертность от рака предстательной железы, стратифицированная в соответствии с уровнями гиперэкспрессии EGFR и HER2/neu.

Для этой цели время удвоения ПСА после лечения менее 3 месяцев, обнаруженное после рецидива ПСА, рассматривалось как суррогатная конечная точка смертности от рака предстательной железы. и лечение гефитинибом в культурах первичных опухолей, стратифицированных по высоким и низким уровням экспрессии EGFR и HER2/Neu. Оценку степени эффективности этих видов лечения документировали путем сравнения различий значений IC50 лекарственных средств между группами, стратифицированными по уровням EGFR и HER2/Neu.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

86

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Abruzzo
      • L'Aquila, Abruzzo, Италия, 67100
        • University of L'Aquila

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты подходили, если у них была гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы и следующие признаки высокого риска: (1) клиническая стадия заболевания Т3а с (2) сумма Глисона 7 с преобладающим компонентом 4 (т. е. Глисон 4 + 3 = 7). ) или (4) Сумма Глисона 8, 9 или 10.

Критерий исключения:

  • Предшествующая гормональная терапия,
  • Предшествующее облучение,
  • Предыдущие агенты расследования,
  • Предшествующее злокачественное новообразование в течение последних пяти лет или наличие любого другого серьезного медицинского или психиатрического состояния или заболевания, которое не позволяло вести пациента в соответствии с протоколом, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота рецидивов ПСА, стратифицированная в зависимости от методов лечения
Уровень гиперэкспрессии EGFR и HER2/neu, стратифицированный в зависимости от методов лечения
Частота рецидивов ПСА, стратифицированная в соответствии с уровнями сверхэкспрессии EGFR и HER2/neu.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Смертность от рака предстательной железы в зависимости от методов лечения
Смертность от рака предстательной железы, стратифицированная в соответствии с уровнями сверхэкспрессии EGFR и HER2/neu.
Для этой цели время удвоения ПСА после лечения менее 3 месяцев, обнаруженное после рецидива ПСА, рассматривалось как суррогатная конечная точка для смертности от рака предстательной железы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of L'Aquila

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCLT-1236

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться