Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelsesresultater og tumormolekylær profil efter Bicalutamid neoadjuverende terapi

5. oktober 2007 opdateret af: University of L'Aquila

Hendes receptorfamilies rolle som indikator for prognose og lægemiddelrespons i lokalt avanceret prostatakræft

Som kliniske primære endepunkter vurderede vi, om der eksisterede forskelle i:

  1. PSA-tilbagefaldsfrekvens stratificeret efter behandlingsmodaliteter
  2. EGFR og HER2/neu overekspressionsrate stratificeret i henhold til behandlingsmodaliteter
  3. PSA-tilbagefaldsfrekvens stratificeret efter EGFR og HER2/neu overekspressionsniveauer.

Som sekundære kliniske endepunkter vurderede vi, om der eksisterede forskelle i:

  1. prostatacancer-specifik dødelighed i henhold til behandlingsmodaliteter
  2. prostatacancer-specifik dødelighed stratificeret efter EGFR og HER2/neu overekspressionsniveauer.

Til dette formål blev en postbehandlings-PSA-fordoblingstid på mindre end 3 måneder fundet efter PSA-tilbagefald betragtet som et surrogat-endepunkt for prostatacancer-specifik dødelighed. Prækliniske endepunkter Som prækliniske endepunkter vurderede vi, om der eksisterer forskelle i effektivitetsraten for Bicalutamid og Gefitinib-behandling i primære tumorkulturer stratificeret for høje og lave EGFR- og HER2/Neu-ekspressionsniveauer. Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​disse behandlinger blev dokumenteret ved at sammenligne forskellene mellem lægemidlers IC50-værdier blandt grupperne stratificeret for EGFR- og HER2/Neu-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

86

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Abruzzo
      • L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
        • University of L'Aquila

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter var kvalificerede, hvis de havde histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata og følgende højrisikotræk: (1) klinisk stadium T3a sygdom med (2) Gleason sum af 7 med en overvejende komponent på 4 (dvs. Gleason 4 + 3 = 7 ) eller (4) Gleason sum på 8, 9 eller 10.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hormonbehandling,
  • Tidligere stråling,
  • Tidligere undersøgelsesagenter,
  • Tidligere malignitet inden for de sidste fem år eller havde nogen anden alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom, som ikke tillod patienten at blive behandlet i henhold til protokollen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
PSA-tilbagefaldsfrekvens stratificeret efter behandlingsmodaliteter
EGFR og HER2/neu overekspressionsrate stratificeret i henhold til behandlingsmodaliteter
PSA-tilbagefaldsfrekvens stratificeret efter EGFR og HER2/neu overekspressionsniveauer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Prostatacancer-specifik dødelighed i henhold til behandlingsmodaliteter
Prostatacancer-specifik dødelighed stratificeret efter EGFR og HER2/neu overekspressionsniveauer.
Til dette formål blev en PSA-fordoblingstid efter behandling på mindre end 3 måneder fundet efter PSA-tilbagefald betragtet som et surrogat-endepunkt for prostatacancer-specifik dødelighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCLT-1236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bicalutamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner