Eloonjäämistulokset ja kasvaimen molekyyliprofiili bikalutamidin neoadjuvanttihoidon jälkeen
HER-reseptoriperheen rooli paikallisesti edenneen eturauhassyövän ennusteen ja lääkevasteen indikaattorina
Kliinisinä ensisijaisina päätepisteinä arvioimme, oliko eroja:
- PSA:n uusiutumistiheys ositettuna hoitomenetelmien mukaan
- EGFR- ja HER2/neu-yli-ilmentymisnopeus kerrostettu hoitomenetelmien mukaan
- PSA:n uusiutumistiheys ryhmitelty EGFR- ja HER2/neu-yli-ilmentymistasojen mukaan.
Toissijaisina kliinisinä päätepisteinä arvioimme, oliko eroja:
- eturauhassyöpäspesifinen kuolleisuus hoitomenetelmien mukaan
- eturauhassyöpäspesifinen kuolleisuus kerrostettu EGFR:n ja HER2/neu-yliekspressiotason mukaan.
Tätä tarkoitusta varten hoidon jälkeistä alle 3 kuukauden PSA:n kaksinkertaistumisaikaa, joka havaittiin PSA:n uusiutumisen jälkeen, pidettiin eturauhassyöpäspesifisen kuolleisuuden korvikepäätetapahtumana. Prekliiniset päätetapahtumat Prekliinisenä päätetapahtumana arvioimme, onko bikalutamidin tehokkuudessa eroja. ja gefitinibihoito primaarisissa kasvainviljelmissä, jotka on kerrostettu korkeiden ja alhaisten EGFR- ja HER2/Neu-ekspressiotasojen suhteen. Näiden hoitojen tehokkuuden arviointi dokumentoitiin vertaamalla lääkkeiden IC50-arvojen eroja ryhmien välillä, jotka on jaettu EGFR- ja HER2/Neu-tasojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat kelvollisia, jos heillä oli histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ja seuraavat suuren riskin piirteet: (1) kliinisen vaiheen T3a-sairaus (2) Gleasonin summa 7 ja hallitseva komponentti 4 (eli Gleason 4 + 3 = 7) ) tai (4) Gleasonin summa 8, 9 tai 10.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hormonihoito,
- Aikaisempi säteily,
- Aiemmat tutkijat,
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana tai jokin muu vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai sairaus, joka ei mahdollistanut potilaan hoitoa protokollan mukaisesti, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
PSA:n uusiutumistiheys ositettuna hoitomenetelmien mukaan
|
|
EGFR- ja HER2/neu-yli-ilmentymisnopeus kerrostettu hoitomenetelmien mukaan
|
|
PSA:n uusiutumistiheys ryhmitelty EGFR- ja HER2/neu-yli-ilmentymistasojen mukaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Eturauhassyöpäspesifinen kuolleisuus hoitomenetelmien mukaan
|
|
Eturauhassyöpäspesifinen kuolleisuus kerrostettu EGFR- ja HER2/neu-yli-ilmentymistasojen mukaan.
|
|
Tätä tarkoitusta varten hoidon jälkeistä alle 3 kuukauden PSA:n kaksinkertaistumisaikaa, joka havaittiin PSA:n uusiutumisen jälkeen, pidettiin eturauhassyöpäspesifisen kuolleisuuden korvikepäätetapahtumana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCLT-1236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .