Resultados de Sobrevida e Perfil Molecular do Tumor Após Terapia Neoadjuvante com Bicalutamida
5 de outubro de 2007 atualizado por: University of L'Aquila
O Papel da Família de Receptores HER como Indicador de Prognóstico e Responsividade a Drogas no Câncer de Próstata Localmente Avançado
Como desfechos clínicos primários, avaliamos se existiam diferenças em:
- Taxa de recorrência do PSA estratificada de acordo com as modalidades de tratamento
- Taxa de superexpressão de EGFR e HER2/neu estratificada de acordo com as modalidades de tratamento
- Taxa de recorrência de PSA estratificada de acordo com os níveis de superexpressão de EGFR e HER2/neu.
Como desfechos clínicos secundários, avaliamos se existiam diferenças em:
- Mortalidade específica por câncer de próstata de acordo com as modalidades de tratamento
- mortalidade específica por câncer de próstata estratificada de acordo com os níveis de superexpressão de EGFR e HER2/neu.
Para este propósito, um tempo de duplicação do PSA pós-tratamento de menos de 3 meses encontrado após a recorrência do PSA foi considerado como um desfecho substituto para a mortalidade específica do câncer de próstata. e tratamento com Gefitinib em culturas de tumores primários estratificadas para altos e baixos níveis de expressão de EGFR e HER2/Neu. A avaliação da taxa de eficácia desses tratamentos foi documentada comparando as diferenças dos valores de IC50 das drogas entre os grupos estratificados para os níveis de EGFR e HER2/Neu.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
86
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abruzzo
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L'Aquila, Abruzzo, Itália, 67100
- University of L'Aquila
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes eram elegíveis se tivessem adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente e as seguintes características de alto risco: (1) doença em estágio clínico T3a com (2) soma de Gleason de 7 com um componente predominante de 4 (ou seja, Gleason 4 + 3 = 7 ) ou (4) soma de Gleason de 8, 9 ou 10.
Critério de exclusão:
- Terapia hormonal prévia,
- Radiação prévia,
- Agentes de investigação prévia,
- Malignidade anterior nos últimos cinco anos ou qualquer outra condição ou doença médica ou psiquiátrica grave que não permitisse que o paciente fosse tratado de acordo com o protocolo foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de recorrência do PSA estratificada de acordo com as modalidades de tratamento
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Taxa de superexpressão de EGFR e HER2/neu estratificada de acordo com as modalidades de tratamento
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Taxa de recorrência de PSA estratificada de acordo com os níveis de superexpressão de EGFR e HER2/neu.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mortalidade específica por câncer de próstata de acordo com as modalidades de tratamento
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Mortalidade específica do câncer de próstata estratificada de acordo com os níveis de superexpressão de EGFR e HER2/neu.
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Para este propósito, um tempo de duplicação do PSA pós-tratamento de menos de 3 meses encontrado após a recorrência do PSA foi considerado como um desfecho substituto para a mortalidade específica do câncer de próstata.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas androgênicos
- Bicalutamida
Outros números de identificação do estudo
- BCLT-1236
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