산전 베타메타손과 덱사메타손 비교 - "베타코드 시험"
2007년 1월 2일 업데이트: University of Oklahoma
산전 코르티코스테로이드는 특히 미숙아의 호흡곤란 증후군, 뇌실내 출혈 및 신생아 사망의 위험을 줄임으로써 신생아 이환율과 사망률을 상당히 감소시킵니다.
산전 치료에 선호되는 코르티코스테로이드인 베타메타손과 덱사메타손을 신생아 이환율과 사망률 감소 효과와 관련하여 공식적으로 비교한 인간 무작위 연구는 없습니다.
우리의 목표는 조산아의 주산기 이환율과 사망률을 줄이는 효과 측면에서 베타메타손과 덱사메타손을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 2002년 8월 1일부터 2004년 7월 31일까지 Stony Brook 대학 병원에서 조산 위험이 있는 여성들을 대상으로 덱사메타손과 비교하여 산전 베타메타손의 이중 맹검 위약 대조 무작위 시험을 실시했습니다.
우리는 임상적 맥락양막염, 주요 태아 구조 이상, 태아 염색체 이상, 이전 산전 스테로이드 노출, 다른 의학적 적응증에 대한 베타메타손 또는 덱사메타손 사용, 네 쌍둥이 및 고차 다태 임신 및 등록을 거부한 여성을 제외했습니다.
컴퓨터 생성 난수를 사용하여 약국에서 동의한 여성을 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다.
통계 분석은 치료 의도 원칙에 따라 수행되었습니다.
분석에는 Student t test, Chi square, Fisher exact test를 사용하였다.
< .05의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 117913
- Stony Brook University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 막이 온전한 조산 여성
- 양막의 조기 조기 파열이 있는 여성
- 태아 및 모성 적응증을 위해 여성을 분만했습니다.
- 재태 연령 24~33주 6/7주'.
제외 기준:
- 임상 융모막염
- 알려진 주요 태아 구조 이상,
- 알려진 태아 염색체 이상,
- 이전 산전 스테로이드 노출,
- 네 쌍둥이 및 고차 다태 임신
- 등록을 거부한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신생아 사망률
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뇌실내출혈
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호흡 곤란 증후군
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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뇌실 주위 백혈구연화증
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괴사성 장염
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신생아 패혈증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew A Elimian, M.D, Stony Brook University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20024615
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