Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselsbetamethason sammenlignet med dexamethason - "BETACODE FORSØG"

2. januar 2007 opdateret af: University of Oklahoma
Prænatale kortikosteroider resulterer i et væsentligt fald i neonatal morbiditet og mortalitet ved specifikt at reducere risikoen for respiratorisk distress-syndrom, intraventrikulær blødning og neonatal død blandt præmature spædbørn. Ingen human randomiseret undersøgelse har formelt sammenlignet betamethason og dexamethason, de foretrukne kortikosteroider til prænatal terapi, med hensyn til deres effektivitet til at reducere neonatale morbiditet og dødelighed. Vores mål var at sammenligne betamethason med dexamethason med hensyn til effektivitet til at reducere perinatale sygeligheder og dødelighed blandt præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte et dobbeltblindt placebokontrolleret randomiseret forsøg med prænatal betamethason sammenlignet med dexamethason blandt kvinder med risiko for præmature fødsler på Stony Brook University Hospital fra 1. august 2002 til 31. juli 2004. Vi udelukkede kvinder med klinisk chorioamnionitis, større føtale strukturelle anomalier, føtale kromosomale abnormiteter, tidligere antenatal steroideksponering og brug af betamethason eller dexamethason til andre medicinske indikationer, firlinger og højere ordens multipel graviditet og dem, der afviste tilmelding. Kvinder, der samtykkede, blev tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper af apoteket ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Den statistiske analyse er udført i overensstemmelse med intention-to-treat princippet. Student t test, Chi square og Fisher exact test blev brugt til analyse. En P-værdi på < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 117913
        • Stony Brook University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i for tidlig fødsel med intakte membraner
  • Kvinder med for tidligt brud på membraner
  • Kvinder er blevet født til foster- og moderindikationer
  • Svangerskabsalder mellem 24 og 33 6/7 uger'.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk chorioamnionitis
  • kendte større føtale strukturelle anomalier,
  • kendte føtale kromosomale abnormiteter,
  • tidligere eksponering af steroider før fødslen,
  • firlinger og højere ordens multipel drægtighed
  • Kvinder, der takkede nej til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Neonatal dødelighed
Intraventrikulær blødning
Respiratorisk distress syndrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Periventrikulær leukomalaci
Nekrotiserende enterocolitis
Neonatal sepsis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew A Elimian, M.D, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20024615

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betamethason (Celestone soluspan) og Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner