Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betametason før fødsel sammenlignet med deksametason - "BETACODE PRØVE"

2. januar 2007 oppdatert av: University of Oklahoma
Prenatale kortikosteroider resulterer i en betydelig reduksjon i neonatal sykelighet og dødelighet ved å spesifikt redusere risikoen for respiratorisk nødsyndrom, intraventrikulær blødning og neonatal død blant premature spedbarn. Ingen human randomisert studie har formelt sammenlignet betametason og deksametason, de foretrukne kortikosteroidene for prenatal terapi, med hensyn til deres effektivitet for å redusere neonatale sykelighet og dødelighet. Målet vårt var å sammenligne betametason med deksametason når det gjelder effektivitet for å redusere perinatale sykelighet og dødelighet blant premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en dobbeltblind placebokontrollert randomisert studie av prenatal betametason sammenlignet med deksametason blant kvinner med risiko for premature fødsel ved Stony Brook University Hospital fra 1. august 2002 til 31. juli 2004. Vi ekskluderte kvinner med klinisk chorioamnionitt, store føtale strukturelle anomalier, føtale kromosomavvik, tidligere antenatal steroideksponering og bruk av betametason eller deksametason for andre medisinske indikasjoner, firlinger og høyere ordens multippel svangerskap og de som avviste registrering. Kvinner som samtykket ble tilfeldig fordelt til en av to grupper av apoteket ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige tall. Den statistiske analysen ble utført i henhold til intention-to-treat-prinsippet. Student t test, Chi square og Fisher eksakt test ble brukt til analyse. En P-verdi på < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 117913
        • Stony Brook University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i premature fødsel med intakte membraner
  • Kvinner med prematur prematur ruptur av membraner
  • Kvinner ble født for foster- og morsindikasjoner
  • Svangerskapsalder mellom 24 og 33 6/7 uker'.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk chorioamnionitt
  • kjente store føtale strukturelle anomalier,
  • kjente føtale kromosomavvik,
  • tidligere eksponering for prenatal steroid,
  • firlinger og høyere ordens multippel svangerskap
  • Kvinner som takket nei til påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Neonatal dødelighet
Intraventrikulær blødning
Respiratorisk distress syndrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Periventrikulær leukomalacia
Nekrotiserende enterokolitt
Neonatal sepsis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

Stony Brook University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew A Elimian, M.D, Stony Brook University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20024615

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Betametason (Celestone soluspan) og deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere