Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антенатальный бетаметазон по сравнению с дексаметазоном - «ПРОБНАЯ ВЕРСИЯ БЕТАКОДА»

2 января 2007 г. обновлено: University of Oklahoma
Антенатальное введение кортикостероидов приводит к существенному снижению неонатальной заболеваемости и смертности за счет специфического снижения риска респираторного дистресс-синдрома, внутрижелудочкового кровоизлияния и неонатальной смерти среди недоношенных детей. Ни в одном рандомизированном исследовании на людях не проводилось формального сравнения бетаметазона и дексаметазона, предпочтительных кортикостероидов для дородовой терапии, в отношении их эффективности в снижении неонатальной заболеваемости и смертности. Нашей целью было сравнить бетаметазон с дексаметазоном с точки зрения эффективности снижения перинатальной заболеваемости и смертности среди недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование антенатального бетаметазона по сравнению с дексаметазоном среди женщин с риском преждевременных родов в университетской больнице Стони Брук с 1 августа 2002 г. по 31 июля 2004 г. Мы исключили женщин с клиническим хориоамнионитом, крупными структурными аномалиями плода, хромосомными аномалиями плода, предшествующим антенатальным воздействием стероидов и применением бетаметазона или дексаметазона по другим медицинским показаниям, четверняшек и многоплодных беременностей более высокого порядка, а также тех, кто отказался от участия в исследовании. Давшие согласие женщины были случайным образом распределены аптекой в ​​одну из двух групп с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Статистический анализ проводился в соответствии с принципом «намерение лечить». Для анализа использовали критерий Стьюдента, критерий Хи-квадрат и точный критерий Фишера. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в преждевременных родах с неповрежденными плодными оболочками
  • Женщины с преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек
  • Женщины были родоразрешены по фетальным и материнским показаниям
  • Гестационный возраст от 24 до 33 6/7 недель.

Критерий исключения:

  • Клинический хориоамнионит
  • известные серьезные структурные аномалии плода,
  • известные хромосомные аномалии плода,
  • предшествующее антенатальное воздействие стероидов,
  • четверняшки и многоплодная беременность более высокого порядка
  • Женщины, отказавшиеся от регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Неонатальная смертность
Внутрижелудочковое кровоизлияние
Респираторный дистресс-синдром

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Перивентрикулярная лейкомаляция
Некротизирующий энтероколит
Неонатальный сепсис

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

Stony Brook University

Следователи

  • Главный следователь: Andrew A Elimian, M.D, Stony Brook University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2002 г.

Завершение исследования

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20024615

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться