Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Betametasone prenatale rispetto a desametasone - "BETACODE TRIAL"

2 gennaio 2007 aggiornato da: University of Oklahoma
I corticosteroidi prenatali determinano una sostanziale diminuzione della morbilità e della mortalità neonatale riducendo specificamente il rischio di sindrome da distress respiratorio, emorragia intraventricolare e morte neonatale tra i neonati prematuri. Nessuno studio randomizzato sull'uomo ha formalmente confrontato il betametasone e il desametasone, i corticosteroidi preferiti per la terapia prenatale, per quanto riguarda la loro efficacia nel ridurre le morbilità e la mortalità neonatale. Il nostro obiettivo era confrontare il betametasone con il desametasone in termini di efficacia nel ridurre le morbilità e la mortalità perinatali tra i neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di betametasone prenatale rispetto a desametasone tra le donne a rischio di parto pretermine presso lo Stony Brook University Hospital dal 1 agosto 2002 al 31 luglio 2004. Sono state escluse le donne con corioamnionite clinica, anomalie strutturali fetali maggiori, anomalie cromosomiche fetali, precedente esposizione prenatale a steroidi e uso di betametasone o desametasone per altre indicazioni mediche, quadruple e gestazione multipla di ordine superiore e coloro che hanno rifiutato l'arruolamento. Le donne consenzienti sono state assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi dalla Farmacia utilizzando numeri casuali generati dal computer. L'analisi statistica è stata eseguita secondo il principio di intenzione di trattare. Per l'analisi sono stati utilizzati il ​​test t di Student, il Chi quadro e il test esatto di Fisher. Un valore P < .05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 117913
        • Stony Brook University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in travaglio pretermine con membrane intatte
  • Donne con rottura prematura pretermine delle membrane
  • Donne partorite per indicazioni fetali e materne
  • Età gestazionale tra 24 e 33 6/7 settimane'.

Criteri di esclusione:

  • Corioamnionite clinica
  • anomalie strutturali maggiori note del feto,
  • anomalie cromosomiche fetali note,
  • precedente esposizione prenatale agli steroidi,
  • quattro gemelli e gestazione multipla di ordine superiore
  • Donne che hanno rifiutato l'iscrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Mortalità neonatale
Emorragia intraventricolare
Sindrome da stress respiratorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Leucomalacia periventricolare
Enterocolite necrotizzante
Sepsi neonatale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Collaboratori

Stony Brook University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew A Elimian, M.D, Stony Brook University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20024615

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi