Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytystä edeltävä beetametasoni verrattuna deksametasoniin - "BETACODE-KOKEILU"

tiistai 2. tammikuuta 2007 päivittänyt: University of Oklahoma
Antenataaliset kortikosteroidit vähentävät merkittävästi vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta vähentämällä erityisesti hengitysvaikeusoireyhtymän, suonensisäisen verenvuodon ja vastasyntyneiden kuoleman riskiä ennenaikaisten vauvojen keskuudessa. Mikään ihmisillä tehdyssä satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole muodollisesti verrattu beetametasonia ja deksametasonia, suositeltuja kortikosteroideja synnytystä edeltävässä hoidossa niiden tehokkuuden suhteen vähentää vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tavoitteenamme oli verrata beetametasonia deksametasoniin sen tehokkuuden suhteen, joka vähentää perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritimme kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun satunnaistetun kokeen synnytystä edeltävästä beetametasonista verrattuna deksametasoniin naisilla, joilla oli ennenaikaisen synnytyksen riski Stony Brookin yliopistollisessa sairaalassa 1. elokuuta 2002 - 31. heinäkuuta 2004. Jätimme pois naiset, joilla oli kliininen korioamnioniitti, merkittäviä sikiön rakenteellisia poikkeavuuksia, sikiön kromosomipoikkeavuuksia, aiempi synnytystä edeltävä steroidialtistys ja beetametasonin tai deksametasonin käyttö muihin lääketieteellisiin indikaatioihin, neloset ja korkeamman asteen monisikiöiset naiset sekä naiset, jotka kieltäytyivät ilmoittautumisesta. Apteekki jakoi suostumuksensa antaneet naiset satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla. Tilastollinen analyysi suoritettiin hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti. Analyysissä käytettiin Student t -testiä, Chi square -testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 117913
        • Stony Brook University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikaiset naiset, joiden kalvot ovat ehjät
  • Naiset, joilla on ennenaikainen kalvojen repeämä
  • Naiset on synnytetty sikiön ja äidin indikaatioihin
  • Raskausaika 24-33 6/7 viikkoa”.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen korioamnioniitti
  • tunnetut suuret sikiön rakenteelliset poikkeavuudet,
  • tunnetut sikiön kromosomipoikkeavuudet,
  • aiempi synnytystä edeltävä steroidialtistus,
  • neloset ja korkeamman asteen monisikiö
  • Naiset, jotka kieltäytyivät ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Intraventrikulaarinen verenvuoto
Hengitysvaikeusoireyhtymä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Periventrikulaarinen leukomalasia
Nekrotisoiva enterokoliitti
Vastasyntyneiden sepsis

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew A Elimian, M.D, Stony Brook University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20024615

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa