Enalapril과 Losartan 연합 요법이 당뇨병성 신증에서 단백뇨 및 염증성 바이오마커에 미치는 영향: 제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
2011년 8월 3일 업데이트: University of Sao Paulo
만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 중요한 건강 문제가 되었습니다.
이 질병의 진행률을 낮추고 투석이나 신장 이식이 필요한 환자 수를 줄이기 위한 전략이 절실히 필요합니다.
이 연구에서 우리는 당뇨병성 만성 신증 환자에서 ACE 억제제 단일 요법의 효과와 비교하여 레닌-안지오텐신 시스템의 이중 차단(ACE 억제제 + 안지오텐신 II 수용체 차단제)의 효과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 신장 질환은 현재 세계에서 만성 신장 질환(CKD)의 주요 원인입니다.
이 질병을 통제하기 위한 모든 노력에도 불구하고 CKD 진행률은 여전히 높으며 상당한 수의 환자가 궁극적으로 신대체 요법을 필요로 할 것입니다.
레닌-안지오텐신 시스템의 약리학적 차단은 CKD 2차 예방의 핵심 요소 중 하나이며 이를 위해 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 1 차단제(ARB)를 사용할 수 있습니다.
그러나 이중 차단(ACEi 및 ARB 동시)이 ACE 억제제 또는 ARB를 사용한 단일 요법보다 우월한지는 아직 명확하지 않습니다.
최근 임상시험에서는 이중 차단이 비당뇨병성 만성 신장 질환에서 단일 요법보다 우수하다고 제안했습니다.
이 시험의 목적은 거대단백뇨 당뇨병성 신병증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 ACE 억제제 단독과 비교하여 병용 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-010
- Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매일 500mg 이상의 단백뇨를 특징으로 하는 당뇨병성 신증
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 30 ml/min 미만
- 혈청 칼륨 > 5.5 mEq/L
- ACE 억제제 또는 BRA에 대한 편협 또는 알레르기
- 임신
- C형 또는 B형 간염
- 에이즈
- 현재 화학 요법 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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8개월 추적 관찰 후 단백뇨 치료 효과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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8개월 추적 관찰 후 요로 염증 바이오마커에 대한 치료 효과
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고칼륨혈증의 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Roberto Zatz, Full Professor of Nephrology, Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Titan SM, Vieira JM Jr, Dominguez WV, Moreira SR, Pereira AB, Barros RT, Zatz R. Urinary MCP-1 and RBP: independent predictors of renal outcome in macroalbuminuric diabetic nephropathy. J Diabetes Complications. 2012 Nov-Dec;26(6):546-53. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2012.06.006. Epub 2012 Sep 12.
- Titan SM, Zatz R, Graciolli FG, dos Reis LM, Barros RT, Jorgetti V, Moyses RM. FGF-23 as a predictor of renal outcome in diabetic nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;6(2):241-7. doi: 10.2215/CJN.04250510. Epub 2010 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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