Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Enalapril- en Losartan-associatietherapie op proteïnurie en inflammatoire biomarkers bij diabetische nefropathie: een klinisch onderzoek naar diabetes mellitus type 2

3 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Chronische nierziekte (CKD) is wereldwijd een belangrijk gezondheidsprobleem geworden. Er zijn dringend strategieën nodig om de progressie van deze ziekte te verminderen en het aantal patiënten dat dialyse of niertransplantatie nodig heeft te verminderen. In deze studie willen we het effect van dubbele blokkade van het renine-angiotensinesysteem (ACE-remmers plus angiotensine II-receptorblokker) vergelijken met het effect van monotherapie met ACE-remmers bij patiënten met diabetische chronische nefropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische nierziekte is de huidige belangrijkste oorzaak van chronische nierziekte (CKD) in de wereld. Ondanks alle inspanningen om deze ziekte onder controle te krijgen, is de progressie van CKD nog steeds hoog en zal een aanzienlijk aantal patiënten uiteindelijk nierfunctievervangende therapie nodig hebben. Farmacologische blokkade van het renine-angiotensinesysteem is een van de belangrijkste elementen van secundaire preventie van CKD, en ACE-remmers of angiotensine II-receptor-1-blokkers (ARB) kunnen voor dit doel worden gebruikt. Het is echter nog steeds niet duidelijk of dubbele blokkade (ACEi en ARB's tegelijk) superieur is aan monotherapie met ACE-remmers of ARB's. Een recent onderzoek heeft gesuggereerd dat dubbele blokkade superieur is aan monotherapie bij niet-diabetische chronische nierziekte. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van combinatietherapie in vergelijking met alleen ACE-remmers bij type 2 diabetespatiënten met macroalbuminurische diabetische nefropathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-010
        • Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetische nefropathie gekenmerkt door een dagelijkse proteïnurie hoger dan 500 mg
  • diabetes type II

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1
  • serumcreatinine > 2,5 mg/dL of creatinineklaring lager dan 30 ml/min
  • serumkalium > 5,5 mEq/L
  • intolerantie of allergie voor ACE-remmers of BRA
  • zwangerschap
  • hepatitis C of B
  • Hiv
  • huidige chemotherapiebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
effect van behandeling op proteïnurie na 8 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
effect van de behandeling op urinaire inflammatoire biomarkers na 8 maanden follow-up
incidentie van hyperkaliëmie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Roberto Zatz, Full Professor of Nephrology, Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op enalapril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren