Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ассоциативной терапии эналаприлом и лозартаном на протеинурию и биомаркеры воспаления при диабетической нефропатии: клиническое исследование сахарного диабета 2 типа

3 августа 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo
Хроническая болезнь почек (ХБП) стала серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Крайне необходимы стратегии по снижению скорости прогрессирования этого заболевания и уменьшению числа пациентов, нуждающихся в диализе или трансплантации почки. В этом исследовании мы хотим сравнить эффект двойной блокады ренин-ангиотензиновой системы (ингибиторы АПФ плюс блокатор рецепторов ангиотензина II) по сравнению с эффектом монотерапии ингибитором АПФ у пациентов с диабетической хронической нефропатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабетическая болезнь почек в настоящее время является ведущей причиной хронической болезни почек (ХБП) в мире. Несмотря на все усилия по борьбе с этим заболеванием, темпы прогрессирования ХБП все еще высоки, и значительному числу пациентов в конечном итоге потребуется заместительная почечная терапия. Фармакологическая блокада ренин-ангиотензиновой системы является одним из ключевых элементов вторичной профилактики ХБП, и для этой цели могут быть использованы ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов 1 ангиотензина II (БРА). Однако до сих пор неясно, превосходит ли двойная блокада (иАПФ и БРА одновременно) монотерапию ингибиторами АПФ или БРА. Недавнее исследование показало, что двойная блокада превосходит монотерапию при недиабетическом хроническом заболевании почек. Целью этого исследования является оценка эффекта комбинированной терапии по сравнению с монотерапией ингибиторами АПФ у пациентов с диабетом 2 типа с макроальбуминурической диабетической нефропатией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-010
        • Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабетическая нефропатия, характеризующаяся суточной протеинурией более 500 мг
  • диабет второго типа

Критерий исключения:

  • диабет 1 типа
  • креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл или клиренс креатинина ниже 30 мл/мин
  • калий в сыворотке > 5,5 мэкв/л
  • непереносимость или аллергия на ингибиторы АПФ или БРА
  • беременность
  • гепатит С или В
  • ВИЧ
  • текущее химиотерапевтическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние лечения на протеинурию через 8 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Влияние лечения на биомаркеры воспаления в моче через 8 месяцев наблюдения
частота гиперкалиемии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Roberto Zatz, Full Professor of Nephrology, Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ST01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться