Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Enalapril og Losartan Association Therapy på proteinuri og inflammatoriske biomarkører i diabetisk nefropati: en klinisk studie på type 2 diabetes mellitus

3. august 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo
Kronisk nyresykdom (CKD) har blitt et betydelig helseproblem over hele verden. Strategier for å redusere progresjonshastigheten til denne sykdommen og redusere antall pasienter som trenger dialyse eller nyretransplantasjon er påtrengende nødvendig. I denne studien ønsker vi å sammenligne effekten av dobbel blokkering av renin-angiotensin-systemet (ACE-hemmere pluss angiotensin II-reseptorblokker) sammenlignet med effekten av ACE-hemmer monoterapi hos pasienter med diabetisk kronisk nefropati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetisk nyresykdom er den ledende årsaken til kronisk nyresykdom (CKD) i verden. Til tross for alle anstrengelser for å kontrollere denne sykdommen, er utviklingen av CKD fortsatt høy, og et betydelig antall pasienter vil til slutt trenge nyreerstatningsterapi. Farmakologisk blokkering av renin-angiotensin-systemet er et av nøkkelelementene i CKD sekundær forebygging, og ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptor 1-blokker (ARB) kan brukes til dette formålet. Det er imidlertid fortsatt ikke klart om dobbel blokade (ACEi og ARB samtidig) er overlegen monoterapi med ACE-hemmere eller ARB. En fersk studie har antydet at dobbel blokade er overlegen monoterapi ved ikke-diabetisk kronisk nyresykdom. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av kombinasjonsbehandling sammenlignet med ACE-hemmere alene hos type 2 diabetespasienter med makroalbuminurisk diabetisk nefropati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-010
        • Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetisk nefropati karakterisert ved en daglig proteinuri over 500 mg
  • diabetes type II

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1
  • serumkreatinin > 2,5 mg/dL eller kreatininclearance lavere enn 30 ml/min.
  • serumkalium > 5,5 mEq/L
  • intoleranse eller allergi mot ACE-hemmere eller BRA
  • svangerskap
  • hepatitt C eller B
  • HIV
  • nåværende cellegiftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
effekt av behandling på proteinuri etter 8 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
effekt av behandling på urininflammatoriske biomarkører etter 8 måneders oppfølging
forekomst av hyperkalemi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Roberto Zatz, Full Professor of Nephrology, Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ST01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere