Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Enalapril och Losartan Association Therapy på proteinuri och inflammatoriska biomarkörer vid diabetesnefropati: en klinisk prövning på typ 2-diabetes mellitus

3 augusti 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Kronisk njursjukdom (CKD) har blivit ett betydande hälsoproblem över hela världen. Strategier för att minska progressionshastigheten för denna sjukdom och minska antalet patienter som behöver dialys eller njurtransplantation behövs akut. I denna studie vill vi jämföra effekten av dubbel blockad av renin-angiotensinsystemet (ACE-hämmare plus angiotensin II-receptorblockerare) jämfört med effekten av monoterapi med ACE-hämmare hos patienter med diabetisk kronisk nefropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetisk njursjukdom är den vanligaste orsaken till kronisk njursjukdom (CKD) i världen. Trots alla ansträngningar för att kontrollera denna sjukdom är frekvensen av CKD-progression fortfarande hög och ett betydande antal patienter kommer i slutändan att behöva njurersättningsterapi. Farmakologisk blockad av renin-angiotensin-systemet är ett av nyckelelementen i CKD sekundär prevention, och ACE-hämmare eller angiotensin II-receptor 1-blockerare (ARB) kan användas för detta ändamål. Det är dock fortfarande inte klart om dubbel blockad (ACEi och ARB samtidigt) är överlägsen monoterapi med ACE-hämmare eller ARB. En nyligen genomförd studie har föreslagit att dubbel blockad är överlägsen monoterapi vid icke-diabetisk kronisk njursjukdom. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kombinationsbehandling jämfört med enbart ACE-hämmare hos typ 2-diabetespatienter med makroalbuminurisk diabetisk nefropati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetisk nefropati kännetecknad av en daglig proteinuri överstigande 500 mg
  • diabetes typ II

Exklusions kriterier:

  • diabetes typ 1
  • serumkreatinin > 2,5 mg/dL eller kreatininclearance lägre än 30 ml/min
  • serumkalium > 5,5 mekv/l
  • intolerans eller allergi mot ACE-hämmare eller BRA
  • graviditet
  • hepatit C eller B
  • HIV
  • nuvarande cellgiftsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
effekt av behandlingen på proteinuri efter 8 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
effekt av behandling på urininflammatoriska biomarkörer efter 8 månaders uppföljning
förekomst av hyperkalemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Studierektor: Roberto Zatz, Full Professor of Nephrology, Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ST01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera