Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Enalapril og Losartan Association Therapy på proteinuri og inflammatoriske biomarkører i diabetisk nefropati: et klinisk forsøg på type 2 diabetes mellitus

3. august 2011 opdateret af: University of Sao Paulo
Kronisk nyresygdom (CKD) er blevet et betydeligt sundhedsproblem på verdensplan. Strategier til at reducere hastigheden af ​​progression af denne sygdom og reducere antallet af patienter, der har behov for dialyse eller nyretransplantation, er et presserende behov. I denne undersøgelse ønsker vi at sammenligne effekten af ​​dobbelt blokade af renin-angiotensin-systemet (ACE-hæmmere plus angiotensin II-receptorblokker) sammenlignet med effekten af ​​ACE-hæmmer monoterapi hos patienter med diabetisk kronisk nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk nyresygdom er den nuværende førende årsag til kronisk nyresygdom (CKD) i verden. På trods af alle bestræbelser på at kontrollere denne sygdom, er raterne af CKD-progression stadig høje, og et betydeligt antal patienter vil i sidste ende have behov for nyreudskiftningsterapi. Farmakologisk blokade af renin-angiotensin-systemet er et af nøgleelementerne i CKD sekundær forebyggelse, og ACE-hæmmere eller angiotensin II-receptor 1-blokker (ARB) kan bruges til dette formål. Det er dog stadig ikke klart, om dobbelt blokade (ACEi og ARB'er samtidigt) er bedre end monoterapi med ACE-hæmmere eller ARB'er. Et nyligt forsøg har antydet, at dobbeltblokade er bedre end monoterapi ved ikke-diabetisk kronisk nyresygdom. Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​kombinationsbehandling sammenlignet med ACE-hæmmere alene hos type 2-diabetespatienter med makroalbuminurisk diabetisk nefropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetisk nefropati karakteriseret ved en daglig proteinuri over 500 mg
  • type II diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes
  • serumkreatinin > 2,5 mg/dL eller kreatininclearance lavere end 30 ml/min.
  • serumkalium > 5,5 mEq/L
  • intolerance eller allergi over for ACE-hæmmere eller BRA
  • graviditet
  • hepatitis C eller B
  • HIV
  • nuværende kemoterapibehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
effekt af behandlingen på proteinuri efter 8 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
effekt af behandling på urininflammatoriske biomarkører efter 8 måneders opfølgning
forekomst af hyperkaliæmi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Roberto Zatz, Full Professor of Nephrology, Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2007

Først opslået (Skøn)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makroalbuminurisk diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med enalapril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner