Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skojarzonej terapii enalaprylem i losartanem na białkomocz i biomarkery stanu zapalnego w nefropatii cukrzycowej: badanie kliniczne dotyczące cukrzycy typu 2

3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Przewlekła choroba nerek (PChN) stała się poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Pilnie potrzebne są strategie zmniejszające tempo progresji tej choroby i zmniejszające liczbę pacjentów wymagających dializy lub przeszczepu nerki. W niniejszej pracy chcemy porównać efekt podwójnej blokady układu renina-angiotensyna (inhibitory ACE plus bloker receptora angiotensyny II) z efektem monoterapii inhibitorem ACE u pacjentów z przewlekłą nefropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzycowa choroba nerek jest obecnie główną przyczyną przewlekłej choroby nerek (PChN) na świecie. Pomimo wszelkich wysiłków zmierzających do opanowania tej choroby, wskaźniki progresji CKD są nadal wysokie, a znaczna liczba pacjentów będzie ostatecznie wymagać leczenia nerkozastępczego. Blokada farmakologiczna układu renina-angiotensyna jest jednym z kluczowych elementów prewencji wtórnej CKD, a w tym celu można zastosować inhibitory ACE lub bloker receptora angiotensyny II (ARB). Jednak nadal nie jest jasne, czy podwójna blokada (jednoczesne ACEi i ARB) jest lepsza od monoterapii inhibitorami ACE lub ARB. Niedawne badanie sugeruje, że podwójna blokada jest lepsza od monoterapii w przewlekłej chorobie nerek bez cukrzycy. Celem tego badania jest ocena wpływu terapii skojarzonej w porównaniu z samymi inhibitorami ACE u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią cukrzycową z makroalbuminurią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nefropatia cukrzycowa charakteryzująca się dziennym białkomoczem przekraczającym 500 mg
  • cukrzyca typu II

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1
  • kreatynina w surowicy > 2,5 mg/dl lub klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min
  • stężenie potasu w surowicy > 5,5 mEq/l
  • nietolerancja lub alergia na inhibitory ACE lub BRA
  • ciąża
  • wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B
  • HIV
  • bieżąca chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wpływ leczenia na białkomocz po 8 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ leczenia na biomarkery zapalenia dróg moczowych po 8 miesiącach obserwacji
występowanie hiperkaliemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roberto Zatz, Full Professor of Nephrology, Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj