Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enalapriilin ja losartaanin assosiaatioterapian vaikutus proteinuriaan ja tulehduksellisiin biomarkkereihin diabeettisessa nefropatiassa: kliininen tutkimus tyypin 2 diabeteksesta

keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Sao Paulo
Kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) on tullut merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti. Strategioita tämän taudin etenemisnopeuden hidastamiseksi ja dialyysi- tai munuaisensiirtoa tarvitsevien potilaiden määrän vähentämiseksi tarvitaan kiireesti. Tässä tutkimuksessa haluamme verrata reniini-angiotensiinijärjestelmän kaksoissalpauksen vaikutusta (ACE:n estäjät plus angiotensiini II -reseptorin salpaaja) verrattuna ACE-estäjän monoterapian vaikutukseen diabeettista kroonista nefropatiaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen munuaissairaus on tällä hetkellä johtava kroonisen munuaissairauden (CKD) aiheuttaja maailmassa. Huolimatta kaikista yrityksistä hallita tätä sairautta, kroonisen taudin etenemisaste on edelleen korkea, ja merkittävä määrä potilaita tarvitsee lopulta munuaiskorvaushoitoa. Reniini-angiotensiinijärjestelmän farmakologinen salpaus on yksi CKD:n sekundaarisen ehkäisyn avainelementeistä, ja tähän tarkoitukseen voidaan käyttää ACE:n estäjiä tai angiotensiini II -reseptori 1:n salpaajaa (ARB). Ei kuitenkaan ole vielä selvää, onko kaksoissalpaus (ACEi ja ARB:t samanaikaisesti) parempi kuin monoterapia ACE:n estäjillä tai ARB-lääkkeillä. Äskettäinen tutkimus on ehdottanut, että kaksoissalpaus on parempi kuin monoterapia ei-diabeettisessa kroonisessa munuaissairaudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistelmähoidon vaikutusta pelkkään ACE-estäjiin verrattuna tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on makroalbuminuurinen diabeettinen nefropatia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeettinen nefropatia, jolle on tunnusomaista yli 500 mg:n päivittäinen proteinuria
  • tyypin II diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes
  • seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min
  • seerumin kalium > 5,5 mekv/l
  • intoleranssi tai allergia ACE:n estäjille tai BRA:lle
  • raskaus
  • hepatiitti C tai B
  • HIV
  • nykyinen kemoterapiahoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
hoidon vaikutus proteinuriaan 8 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
hoidon vaikutus virtsan tulehduksellisiin biomarkkereihin 8 kuukauden seurannan jälkeen
hyperkalemian ilmaantuvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roberto Zatz, Full Professor of Nephrology, Nephrology Department, Sao Paulo University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset enalapriili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa