외상성 쇼크에서 저용량 바소프레신
2019년 6월 6일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
외상성 쇼크 소생술에서 저용량 바소프레신 대 위약의 전향적, 무작위, 이중맹검, 다기관 시험
가설: 기관 관류를 회복시키면서 소생액의 총량을 최소화하는 소생 요법이 외상 후 중환자의 이환율과 사망률을 낮출 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구에 등록할 자격이 있으려면 환자는 평가 시 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 환자는 18세 이상으로 추정되는 남성 또는 여성 환자입니다.
- 환자의 수축기 혈압이 90mmHg 미만입니다.
- 환자는 급성 외상 손상의 임상적 증거가 있습니다.
- 연구 약물 주입은 SBP(수축기 혈압) < 90mmHg 후 1시간 이내에 시작해야 합니다.
제외 기준:
병원 평가에서 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 등록 자격이 없습니다.
- 환자가 부상 후 6시간이 지난 후 연구 병원의 응급실 중 한 곳에 입원했습니다.
- 환자는 부상 이후 4리터 이상의 수분을 섭취했습니다.
- 환자가 다른 전기 충격 시험에 등록되어 있습니다.
- 환자가 무수축이거나 무작위화 전에 CPR(심폐소생술)이 필요합니다.
- 여성 환자가 신고 또는 의심으로 임신한 경우
- 환자는 "소생 금지" 명령 또는 참여에 대한 가시적/식별 가능한 반대 방법(예: 제외 팔찌)을 알고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나
바소프레신
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바소프레신 볼루스 4단위 이후 5시간 동안 2.4단위/시간 연속 주입
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플라시보_COMPARATOR: 2
NS(정상 식염수)의 일시 투여 후 NS의 연속 주입, 바소프레신 추가 없음
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볼루스에 추가된 바소프레신 없음 또는 5시간 연속 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 연구의 1차 종점은 30일째 사망률이 될 것입니다.
기간: 30 일
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응급실 입원 후 최소 30일을 대상으로 하는 외상성 손상의 생존.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 바소프레신 수치.
기간: 12 시간
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주입 12시간 후 바소프레신 수치는 바소프레신 팔의 모든 피험자에 대해 측정되었습니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen M. Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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