创伤性休克中的低剂量血管加压素
低剂量加压素与安慰剂在创伤性休克复苏中的前瞻性、随机、双盲、多中心试验
假设：我们假设在恢复器官灌注的同时最大限度地减少复苏液总量的复苏方案将导致创伤后危重患者的发病率和死亡率降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
要有资格参加研究，患者必须在评估时满足以下所有标准：
- 患者是年龄至少为 18 岁的男性或女性患者；
- 患者的收缩压 < 90 mmHg；
- 患者有急性外伤的临床证据；
- 研究药物的输注必须在 SBP（收缩压）< 90 mmHg 后一小时内开始
排除标准：
在医院评估中符合以下任何一项标准的患者不符合入组条件：
- 患者在受伤后超过 6 小时被送往研究医院之一的急诊科；
- 患者自受伤后接受了超过 4 升的液体；
- 患者参加了另一项电击试验；
- 患者处于心搏停止状态或在随机分组前需要心肺复苏术（CPR）；
- 女性患者报告或怀疑怀孕；
- 患者知道“不复苏”命令或反对参与的可见/可识别方法（例如，排除手镯）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：我
加压素
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血管加压素推注 4 单位，然后连续输注 2.4 单位/小时，持续 5 小时
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PLACEBO_COMPARATOR：2个
推注 NS（生理盐水），然后连续输注 NS，不添加加压素
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推注或连续输注 5 小时时不添加加压素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的主要终点将是第 30 天的死亡率。
大体时间：30天
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进入急诊室后至少 30 天的外伤存活。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后加压素水平。
大体时间：12小时
|
输注后 12 小时测量加压素组所有受试者的加压素水平
|
12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen M. Cohn, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月9日
首次发布 (估计)
2007年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月6日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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