어린 아이들의 양측 인공와우 이식 혜택
2011년 6월 24일 업데이트: Advanced Bionics
양측 인공와우 이식을 받은 어린 농아동의 청각 기술 개발
이 연구의 주요 목적은 수술 당시 12개월에서 36개월 사이의 60명의 어린이 코호트에서 양측 인공와우 이식자의 환자 결과를 추적하는 것입니다. 이들은 동일한 수술에서 또는 초기 피팅이 포함된 두 개의 서로 다른 수술에서 이식을 받았습니다. 6개월 이하로 분리된 장치의
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's HEAR Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- House Ear Institute
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa Bay Hearing and Balance Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- The Children's Memorial Hospital
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Foundation Hospital
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- Spectrum Health Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Midwest Ear Institute
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University of St. Louis
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Boys Town National Research Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- Glenrose Rehab Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 심도 청력 상실
- Advanced Bionics HiResolution Bionic Ear System의 양측 이식을 독립적으로 선택했습니다.
- 이식 연령: 12-36개월
- 인공와우 사용 경험 없음
- 가정에서 사용하는 기본 언어로서의 영어
- 연구 프로토콜을 따르려는 부모의 의지
제외 기준:
- 수막염에 이차적인 난청
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 조건의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음성 인식 능력 평가
기간: 다양한 시점
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다양한 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 및 의사소통 수행 평가
기간: 다양한 시점
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다양한 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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