Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen sisäkorvaistutteiden hyöty pienille lapsille

perjantai 24. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Advanced Bionics

Kuulotaitojen kehittäminen nuorilla kuuroilla lapsilla, joilla on kahdenväliset sisäkorvaistutteet

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on seurata potilaiden tuloksia molemminpuolisilla sisäkorvaistutteiden saajilla 60 lapsen kohortissa, jotka ovat leikkauksen aikaan iältään 12–36 kuukautta ja jotka saavat kaksi implanttia samassa leikkauksessa tai kahdessa eri leikkauksessa alkuperäisen sovituksen kanssa. laitteiden välillä enintään kuusi kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Glenrose Rehab Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's HEAR Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • House Ear Institute
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa Bay Hearing and Balance Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • The Children's Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Spectrum Health Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Midwest Ear Institute
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University of St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Boys Town National Research Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dallas Otolaryngology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea kahdenvälinen kuulonalenema
  • ovat itsenäisesti valinneet Advanced Bionics HiResolution Bionic Ear Systemin kahdenvälisen implantaation
  • Ikä implantin aikana: 12-36 kuukautta
  • Ei aikaisempaa sisäkorvaistutteen käyttöä
  • Englanti on kodin ensisijainen kieli
  • Vanhempien halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen kuurous aivokalvontulehduksesta
  • Muiden olosuhteiden olemassaolo, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puheen havainnointitaitojen arviointi
Aikaikkuna: Erilaisia ​​aikapisteitä
Erilaisia ​​aikapisteitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kommunikatiivisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Erilaisia ​​aikapisteitä
Erilaisia ​​aikapisteitä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advanced Bionics

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACR0906

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HiResolution Bionic Ear System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa