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双侧人工耳蜗植入对幼儿的益处

2011年6月24日更新者：Advanced Bionics

双侧人工耳蜗植入耳聋儿童听觉技能的发展

本研究的主要目的是跟踪 60 名手术时年龄为 12 至 36 个月的儿童的双侧人工耳蜗植入接受者的患者结果，他们在同一手术中或在两次不同的手术中接受了两个植入物并进行了初始验配设备的间隔不超过六个月。

研究概览

地位

未知

条件

听力损失

干预/治疗

设备：高分辨率仿生耳系统

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2C8
    - Glenrose Rehab Hospital
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - Children's HEAR Center
- California
  - Los Angeles、California、美国、90057
    - House Ear Institute
  - San Francisco、California、美国、94143
    - University of California, San Francisco
- Florida
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - Tampa Bay Hearing and Balance Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60614
    - The Children's Memorial Hospital
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Foundation Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- Michigan
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49546
    - Spectrum Health Hospital
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Midwest Ear Institute
  - St. Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University of St. Louis
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68131
    - Boys Town National Research Hospital
- New York
  - New York、New York、美国、10016
    - New York University
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Dallas Otolaryngology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

双侧重度听力损失
自主选择接受双侧植入Advanced Bionics HiResolution仿生耳系统
植入年龄：12-36个月
以前没有使用人工耳蜗
英语是家庭的主要语言
父母愿意遵守研究方案

排除标准：

继发于脑膜炎的耳聋
存在可能影响研究参与的其他条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
言语感知能力评估大体时间：各个时间点	各个时间点

次要结果测量

结果测量	大体时间
与健康相关的生活质量和沟通表现评估大体时间：各个时间点	各个时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Advanced Bionics

调查人员

学习椅：Mary Joe Osberger, Ph.D.、Advanced Bionics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年4月1日

研究完成 (预期的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月18日

首次发布 (估计)

2007年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月24日

最后验证

2011年6月1日