Benefício do Implante Coclear Bilateral em Crianças Pequenas
24 de junho de 2011 atualizado por: Advanced Bionics
Desenvolvimento de Habilidades Auditivas em Crianças Surdas com Implante Coclear Bilateral
O objetivo principal deste estudo é rastrear os resultados dos pacientes para receptores de implante coclear bilateral em uma coorte de 60 crianças, com idades entre 12 e 36 meses no momento da cirurgia, que recebem dois implantes na mesma operação ou em duas cirurgias diferentes com o ajuste inicial dos dispositivos separados por não mais de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- Glenrose Rehab Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's HEAR Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- House Ear Institute
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa Bay Hearing and Balance Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- The Children's Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Spectrum Health Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Midwest Ear Institute
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva profunda bilateral
- Escolheram de forma independente para se submeter à implantação bilateral do sistema de ouvido biônico de alta resolução da Advanced Bionics
- Idade no implante: 12-36 meses
- Sem uso prévio de implante coclear
- Inglês como língua principal falada em casa
- Vontade dos pais em seguir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Surdez secundária a meningite
- Presença de outras condições que possam afetar a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação das Habilidades de Percepção da Fala
Prazo: Vários pontos de tempo
|
Vários pontos de tempo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Avaliação do Desempenho Comunicativo
Prazo: Vários pontos de tempo
|
Vários pontos de tempo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACR0906
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .