Преимущества двусторонней кохлеарной имплантации у детей раннего возраста
24 июня 2011 г. обновлено: Advanced Bionics
Развитие слуховых навыков у глухих детей раннего возраста с двусторонними кохлеарными имплантатами
Основная цель этого исследования — отследить результаты лечения пациентов с двусторонними кохлеарными имплантами в когорте из 60 детей в возрасте от 12 до 36 месяцев на момент операции, которым установили два импланта в ходе одной операции или в ходе двух разных операций с начальной подгонкой. устройств, разделенных не более чем на шесть месяцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
- Glenrose Rehab Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Children's HEAR Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- House Ear Institute
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa Bay Hearing and Balance Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- The Children's Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- Spectrum Health Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Midwest Ear Institute
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глубокая двусторонняя потеря слуха
- Самостоятельно решили пройти двустороннюю имплантацию Advanced Bionics HiResolution Bionic Ear System.
- Возраст на момент имплантации: 12-36 месяцев
- Отсутствие использования кохлеарного импланта в прошлом
- Английский как основной язык, на котором говорят в семье
- Готовность родителей следовать протоколу исследования
Критерий исключения:
- Глухота на фоне менингита
- Наличие других условий, которые могут повлиять на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка навыков восприятия речи
Временное ограничение: Различные моменты времени
|
Различные моменты времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, и оценка коммуникативной деятельности
Временное ограничение: Различные моменты времени
|
Различные моменты времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACR0906
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HiResolution Bionic Ear System
-
University of California, San FranciscoОтозванГлухотаСоединенные Штаты
-
Advanced BionicsЗавершенныйПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Advanced BionicsЗавершенныйОториноларингологические заболевания | Ушные заболевания | Потеря слуха | Нарушения слуха | Асимметричная потеря слуха | Односторонняя глухотаСоединенные Штаты