Vantaggio dell'impianto cocleare bilaterale nei bambini piccoli
24 giugno 2011 aggiornato da: Advanced Bionics
Sviluppo delle capacità uditive nei bambini sordi con impianti cocleari bilaterali
Lo scopo principale di questo studio è monitorare i risultati dei pazienti per i portatori di impianto cocleare bilaterale in una coorte di 60 bambini, di età compresa tra 12 e 36 mesi al momento dell'intervento chirurgico, che ricevono due impianti nella stessa operazione o in due diversi interventi chirurgici con l'adattamento iniziale dei dispositivi separati da non più di sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Glenrose Rehab Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Children's HEAR Center
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- House Ear Institute
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa Bay Hearing and Balance Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- The Children's Memorial Hospital
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Foundation Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
- Spectrum Health Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Midwest Ear Institute
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University of St. Louis
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Boys Town National Research Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipoacusia bilaterale profonda
- Hanno scelto in modo indipendente di sottoporsi all'impianto bilaterale di Advanced Bionics HiResolution Bionic Ear System
- Età all'impianto: 12-36 mesi
- Nessun precedente utilizzo di impianto cocleare
- Inglese come lingua principale parlata in casa
- Disponibilità dei genitori a seguire il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Sordità secondaria a meningite
- Presenza di altre condizioni che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione delle capacità di percezione del parlato
Lasso di tempo: Vari punti temporali
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Vari punti temporali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute e valutazione delle prestazioni comunicative
Lasso di tempo: Vari punti temporali
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Vari punti temporali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACR0906
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