Bilateraal cochleair implantaatvoordeel bij jonge kinderen
24 juni 2011 bijgewerkt door: Advanced Bionics
Ontwikkeling van auditieve vaardigheden bij jonge dove kinderen met bilaterale cochleaire implantaten
Het primaire doel van deze studie is het volgen van de patiëntresultaten voor ontvangers van bilaterale cochleaire implantaten in een cohort van 60 kinderen in de leeftijd van 12 tot 36 maanden op het moment van de operatie, die twee implantaten krijgen in dezelfde operatie of in twee verschillende operaties bij de eerste aanpassing van de apparaten gescheiden door niet meer dan zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Glenrose Rehab Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Children's HEAR Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- House Ear Institute
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa Bay Hearing and Balance Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- The Children's Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Spectrum Health Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Midwest Ear Institute
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstig bilateraal gehoorverlies
- Hebben onafhankelijk gekozen voor bilaterale implantatie van het Advanced Bionics HiResolution Bionic Ear System
- Leeftijd bij implantatie: 12-36 maanden
- Geen eerder gebruik van een cochleair implantaat
- Engels als voertaal in huis
- Ouderlijke bereidheid om het studieprotocol te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Doofheid secundair aan meningitis
- Aanwezigheid van andere aandoeningen die van invloed kunnen zijn op deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van spraakperceptievaardigheden
Tijdsspanne: Diverse tijdstippen
|
Diverse tijdstippen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en beoordeling van communicatieve prestaties
Tijdsspanne: Diverse tijdstippen
|
Diverse tijdstippen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACR0906
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .