Prestation bilatérale d'implant cochléaire chez les jeunes enfants
24 juin 2011 mis à jour par: Advanced Bionics
Développement des compétences auditives chez les jeunes enfants sourds porteurs d'implants cochléaires bilatéraux
L'objectif principal de cette étude est de suivre les résultats des patients pour les bénéficiaires bilatéraux d'implants cochléaires dans une cohorte de 60 enfants, âgés de 12 à 36 mois au moment de la chirurgie, qui reçoivent deux implants dans la même opération ou dans deux chirurgies différentes avec l'ajustement initial des appareils séparés par pas plus de six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Glenrose Rehab Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's HEAR Center
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- House Ear Institute
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa Bay Hearing and Balance Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- The Children's Memorial Hospital
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Foundation Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
- Spectrum Health Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Midwest Ear Institute
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University of St. Louis
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Boys Town National Research Hospital
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Dallas Otolaryngology Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Perte auditive bilatérale profonde
- Avoir indépendamment choisi de subir une implantation bilatérale du système d'oreille bionique Advanced Bionics HiResolution
- Âge à l'implantation : 12-36 mois
- Aucune utilisation antérieure d'implant cochléaire
- L'anglais comme première langue parlée à la maison
- Volonté des parents de suivre le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Surdité secondaire à la méningite
- Présence d'autres conditions qui pourraient affecter la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des compétences de perception de la parole
Délai: Divers moments
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Divers moments
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé et évaluation de la performance communicative
Délai: Divers moments
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Divers moments
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2007
Première publication (Estimation)
19 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACR0906
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .