Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z obustronnego implantu ślimakowego u małych dzieci

24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Advanced Bionics

Rozwój umiejętności słuchowych u małych dzieci niesłyszących z obustronnymi implantami ślimakowymi

Głównym celem tego badania jest śledzenie wyników pacjentów po obustronnym wszczepieniu implantu ślimakowego w kohorcie 60 dzieci w wieku od 12 do 36 miesięcy w momencie operacji, które otrzymały dwa implanty podczas tej samej operacji lub w dwóch różnych operacjach z początkowym dopasowaniem urządzeń dzieli nie więcej niż sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Glenrose Rehab Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's HEAR Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • House Ear Institute
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa Bay Hearing and Balance Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • The Children's Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Spectrum Health Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Midwest Ear Institute
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University of St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Boys Town National Research Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Dallas Otolaryngology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głęboka obustronna utrata słuchu
  • Niezależnie wybrali poddanie się obustronnej implantacji systemu Advanced Bionics HiResolution Bionic Ear System
  • Wiek w momencie implantacji: 12-36 miesięcy
  • Brak wcześniejszego użycia implantu ślimakowego
  • Angielski jako główny język używany w domu
  • Gotowość rodziców do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Głuchota wtórna do zapalenia opon mózgowych
  • Obecność innych warunków, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena umiejętności percepcji mowy
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe
Różne punkty czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem i ocena sprawności komunikacyjnej
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe
Różne punkty czasowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advanced Bionics

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACR0906

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System HiResolution Bionic Ear

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj