Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral cochlear implantatfordel hos små børn

24. juni 2011 opdateret af: Advanced Bionics

Udvikling af auditive færdigheder hos små døve børn med bilaterale cochleære implantater

Det primære formål med denne undersøgelse er at spore patientresultater for bilaterale cochleaimplantatmodtagere i en kohorte på 60 børn i alderen 12 til 36 måneder på operationstidspunktet, som modtager to implantater i samme operation eller i to forskellige operationer med den indledende tilpasning af enhederne adskilt med højst seks måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Glenrose Rehab Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Children's HEAR Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • House Ear Institute
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa Bay Hearing and Balance Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • The Children's Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Spectrum Health Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Midwest Ear Institute
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University of St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Boys Town National Research Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dallas Otolaryngology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dybt bilateralt høretab
  • Har selvstændigt valgt at gennemgå bilateral implantation af Advanced Bionics HiResolution Bionic Ear System
  • Alder ved implantation: 12-36 måneder
  • Ingen tidligere brug af cochleaimplantat
  • Engelsk som det primære sprog, der tales i hjemmet
  • Forældres vilje til at følge undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Døvhed sekundært til meningitis
  • Tilstedeværelse af andre forhold, der kan påvirke studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af taleopfattelsesfærdigheder
Tidsramme: Forskellige tidspunkter
Forskellige tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet og vurdering af kommunikativ præstation
Tidsramme: Forskellige tidspunkter
Forskellige tidspunkter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advanced Bionics

Efterforskere

  • Studiestol: Mary Joe Osberger, Ph.D., Advanced Bionics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2007

Først opslået (Skøn)

19. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACR0906

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HiResolution Bionic Ear System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner