경골 절골술 후 체중부하
근위 개방 쐐기형 경골 절골술 후 체중부하 - 임상적, 무작위 RSA 연구.
이 프로젝트에서 우리는 Open-wedge High Tibial Osteotomies에서 다양한 재활 요법 (수술 후 제한적 또는 무제한 체중 부하) 후 임상 결과를 조사하고자 합니다.
무제한 체중 부하가 치유와 재활에 도움이 된다는 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 내측 구획의 골관절염 치료에서 Open wedge high tibial osteotomy는 젊고 활동적인 환자에게 좋은 치료법입니다.
그러나 그것은 뼈 대체물로 채워져야 하는 열린 틈을 남기고 안정적인 고정이 필요합니다.
다른 재활 요법이 설명되어 있으며 많은 사람들이 수술 후 일정 기간 동안 부분적인 체중 부하 기간을 옹호합니다.
생체 역학 연구 결과에 따르면 즉각적인 완전 체중 부하가 안전하며 안전한 고형 치유를 손상시키지 않고 조기 가동이 가능합니다.
본 연구의 목적은 2가지 다른 재활 요법 후 개방형 웨지 절골술(Dynafix® 시스템(EBI)을 사용한 골접합술)에서 임상 결과, 교정, 안정성 및 치유에 차이가 있는지 평가하는 것입니다. 제한된 체중 부하( 20kg), 6주 동안 무제한 체중부하.
조사는 계획된 2년 추적 기간과 함께 20명의 환자를 포함하는 무작위 전향적 임상 시험으로 수행됩니다.
임상 결과는 병원 특수 수술 점수, KOOS, SF 12 및 Lysholm 점수로 평가됩니다.
일상적인 기립 X-레이가 수행됩니다. 절골술의 안정성은 궁극적인 교정 손실의 정확한 3차원 측정 기회를 제공하는 Roentgen 입체 사진 측량 분석(RSA)으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Jutland
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Farsoe, Northern Jutland, 덴마크
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe and Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 무릎 내측 구획의 골관절염, Ahlbäck gr. 1-2
- 내반 변형
제외 기준:
- 프레드니솔론 치료.
- NSAID 치료.
- BMI > 또는 = 35.
- 측면 무릎 구획의 이전 수술.
- 경골 과두 골절에 따른 이차성 관절증.
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
- 보정 >12,5mm
- 외측 경첩의 수술 전위 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
전체 수술 후 체중부하
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무제한 수술 후 체중 부하
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활성 비교기: 2
수술 6주 후 부분 체중부하
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무제한 수술 후 체중 부하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RSA(뢴트겐 입체 분석)로 측정된 이동(mm):
기간: 수술 후, 3개월, 1년, 2년.
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수술 후, 3개월, 1년, 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 6주, 3개월, 1년 및 2년의 운동 범위 및 근육 상태를 포함한 임상 점수.
기간: 수술 후, 3개월, 1년, 2년.
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수술 후, 3개월, 1년, 2년.
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수술 후 3개월, 1년, 2년 시점의 고관절-무릎-발목 축.
기간: 수술 후, 3개월, 1년, 2년.
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수술 후, 3개월, 1년, 2년.
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골밀도(DEXA-scan) 수술 전, 수술 후, 수술 후 6주, 3개월, 수술 후 1년 및 2년.
기간: 수술 후, 3개월, 1년, 2년.
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수술 후, 3개월, 1년, 2년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Lind-Hansen, MD, Orthopaedic Division, Northern Denmark Region
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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