HER-2 양성 유방암 환자의 지연 보조 Herceptin® 치료

포함 기준:

1. 유방의 비전이성 침윤성 암종이 확인되었습니다.
2. 2004년 또는 그 이후에 HER-2 증폭(FISH +) 결정.
3. ECOG 수행 상태 0-2.
4. 18세 이상의 환자.
5. HER-2 상태는 FISH 테스트로 결정됩니다.

6. 트라스투주맙 치료군에는 다음 기준이 적용됩니다.

   • ECHO 또는 MUGA에 의해 결정된 정상 LVEF. 기준선 LVEF > 75%인 경우 LVEF를 반복하여 잘못 상승했는지 확인해야 합니다.
   • 다음으로 표시된 적절한 골수 기능: ANC >1500/mL, 혈소판 >/=100,000/mL, 헤모글로빈 >9 g/dL
   • 혈청 크레아티닌 </= 1.5 x ULN으로 표시되는 적절한 신장 기능
   • 총 빌리루빈 </= 1.5 x ULN으로 표시되는 적절한 간 기능
   • 원발성 질환과 관련되지 않는 한 AST 및 ALT < 2 x ULN.
   • 가임 여성의 경우, 임신 테스트(혈액 또는 소변)가 음성이고 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
7. 서명된 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

1. 유방의 FISH 침윤성 암종에 의해 양성으로 확인되지 않은 HER-2.
2. 전이성 질환의 증거.
3. 이전 트라스투주맙 치료.
4. 호르몬제(타목시펜, 아로마타제 억제제) 또는 방사선 요법 이외의 동시 항암 치료.
5. 심근병증, 울혈성 심부전, 이전의 심근경색 또는 부정맥을 포함한 활동성 심장 질환의 병력이 있거나 활동성 심장 질환이 있는 환자.
6. 휴식 시 호흡곤란을 유발하는 증상이 있는 내인성 폐질환.
7. 기대 수명이 1년 미만인 동시 생명 제한 질환.
8. 임신, 수유 중인 여성, 피임을 하지 않는 가임 여성.
9. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.