HER-2 阳性乳腺癌患者的延迟赫赛汀辅助治疗

纳入标准：

1. 确诊为非转移性浸润性乳腺癌。
2. 2004年或之后的HER-2扩增（FISH+）测定。
3. ECOG 表现状态 0-2。
4. 18 岁或以上的患者。
5. HER-2 状态由 FISH 测试确定。

6. 以下标准适用于曲妥珠单抗治疗组：

   • 由 ECHO 或 MUGA 确定的正常 LVEF。 如果基线 LVEF > 75%，则应重复 LVEF 以确定是否假性升高。
   • 足够的骨髓功能如下所示：ANC >1500/mL，血小板 >/=100,000/mL，血红蛋白 >9 g/dL
   • 足够的肾功能，如血清肌酐 </= 1.5 x ULN 所示
   • 足够的肝功能，如总胆红素 </= 1.5 x ULN 所示
   • 除非与原发疾病相关，否则 AST 和 ALT < 2 x ULN。
   • 如果有生育能力的女性，妊娠试验（血液或尿液）呈阴性，她同意在研究期间使用有效的避孕方法。
7. 已获得签署的知情同意书。

排除标准：

1. FISH 浸润性乳腺癌未确诊的 HER-2 阳性。
2. 转移性疾病的证据。
3. 以前的曲妥珠单抗治疗。
4. 除激素药物（他莫昔芬、芳香酶抑制剂）或放疗外，同时进行抗癌治疗。
5. 有心脏病史或活动性心脏病的患者，包括心肌病、充血性心力衰竭、既往心肌梗塞或心律失常。
6. 有症状的内在肺部疾病导致静息时呼吸困难。
7. 并发限制生命的疾病，预期寿命不足一年。
8. 未采取节育措施的孕妇、哺乳期妇女和生育妇女。
9. 无法给予知情同意。