연조직 육종 환자에서 Pemetrexed

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전이성 또는 국소적으로 수술 불가능한 연조직 육종
• 아드리아마이신 및/또는 화학요법 물질을 함유하는 이포스파미드로 이전 세포 증식 억제 치료 후 진행 또는 재발
• 2차원적으로 측정 가능/평가 가능한 종양 매개변수(WHO 기준에 따름)
• 방사선 조사 영역이 측정 가능한 유일한 병변을 포함하지 않는 한 이전 방사선 요법은 허용됩니다.
• 적절한 후속 조치의 가능성을 보장하는 환자 준수 및 지리적 근접성
• 3개월 이상의 기대 수명
• ECOG <= 2
• 만 18세 이상
• 치료 시작 시 적절한 골수 기능
• 적절한 신장 기능
• 환자 동의
• 동의할 수 있는 환자 능력

제외 기준:

• 지표 병변의 이전 또는 동시 조사
• 기타 병용 종양 요법
• 간 기능의 심각한 손상
• 활성 감염
• Pemetrexed를 사용한 이전 치료
• 지난 5년 이내에 두 번째 종양(기저 세포 암종, 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 방광 요로상피 또는 pTis 및 pTin을 포함하는 결장 용종 제외)
• 심한 증상을 보이는 심혈관 및 뇌혈관 질환
• HIV, 활동성 B형 또는 C형 간염
• 치매, 인지 장애가 있는 뇌졸증
• 신장 기능 <= 79 ml/min(MDRD에 따라 계산): Pemetrexed 투여 전후 2일 동안 NSAIDs/ASS/Cox-2 억제제로 치료를 중단할 수 없음. 환자가 반감기가 긴 NSAID 또는 살리실산염을 복용하는 경우 Pemetrexed 적용 5일 전, 당일 또는 2일 후에 복용해서는 안 됩니다. 저용량 아세틸 살리실산 투여가 허용됩니다(예: 100mg/die). 신장 기능이 80 ml/min을 초과하는 경우 제한이 없습니다.
• 엽산, 비타민 B12 또는 덱사메타손을 복용할 수 없거나 복용하지 않으려는 경우
• 흉막 또는 심낭 삼출물, 배출구가 없는 복수(3번째 공간)
• 화학 요법의 마지막 과정으로부터의 시간 간격 < 4주
• 증상이 있는 CNS-전이
• 중력 또는 수유
• 다음이 적용되지 않는 경우 신뢰할 수 있는 피임법이 없는 가임 여성
• 양성 혈청 또는 소변 임신 검사
• 동시에 다른 시험에 참여