Pemetrexede em pacientes com sarcoma de partes moles

Critério de inclusão:

• Sarcoma de tecidos moles metastático ou localmente inoperável confirmado histologicamente
• Progressão ou recidiva após tratamento citostático anterior com adriamicina e/ou uma substância quimioterapêutica contendo ifosfamida
• Parâmetros tumorais mensuráveis/avaliáveis ​​bidimensionais (de acordo com os critérios da OMS)
• Radioterapia prévia é aceitável desde que a área irradiada não inclua a única lesão mensurável
• Adesão do paciente e proximidade geográfica, que garantem a possibilidade de acompanhamento adequado
• Expectativa de vida de mais de 3 meses
• ECOG <= 2
• Idade pelo menos 18 anos
• Função adequada da medula óssea no início da terapia
• Função renal adequada
• consentimento do paciente
• Capacidade do paciente para consentir

Critério de exclusão:

• Irradiação anterior ou concomitante da lesão indicadora
• Outra terapia tumoral concomitante
• Comprometimento grave da função hepática
• Infecção ativa
• Tratamento prévio com Pemetrexede
• Segundo tumor nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular, carcinoma in situ adequadamente tratado do colo uterino, do urotélio da bexiga ou pólipos do cólon, incluindo pTis e pTin)
• Doença cardiovascular e cerebrovascular gravemente sintomática
• HIV, hepatite B ou C ativa
• Demência, AVC cerebral com déficits cognitivos
• Função renal <= 79 ml/min (calculado de acordo com MDRD): Incapacidade de interromper o tratamento com AINEs/ASS/Inibidores da Cox-2 2 dias antes e após a administração de Pemetrexede. Se um paciente estiver tomando um AINE ou salicilato com meia-vida longa, não deve ser tomado cinco dias antes, no dia ou dois dias após a aplicação de Pemetrexede. A administração de baixa dose de ácido acetil salicílico é permitida (por exemplo, 100 mg/dia). Não há restrições com função renal superior a 80 ml/min.
• Incapacidade ou falta de vontade de tomar ácido fólico, vitamina B12 ou dexametasona
• Exsudato pleural ou pericárdico, ascite sem dreno (3º Espaço)
• Intervalo de tempo desde o último ciclo de quimioterapia < 4 semanas
• Metástases do SNC sintomáticas
• Gravidez ou Lactação
• Mulheres em idade reprodutiva sem contracepção confiável, caso não se aplique o seguinte: Devem ser cirurgicamente estéreis, pós-menopáusicas ou em conformidade com um regime contraceptivo medicamente aprovado durante e por 3 meses após o tratamento
• Teste de gravidez de soro ou urina positivo
• Participação em outro julgamento ao mesmo tempo