Pemetrexed in pazienti con sarcoma dei tessuti molli

Criterio di inclusione:

• Sarcoma dei tessuti molli metastatizzato o localmente inoperabile istologicamente confermato
• Progressione o recidiva dopo precedente trattamento citostatico con adriamicina e/o una sostanza chemioterapica contenente ifosfamide
• Parametri tumorali misurabili/valutabili bidimensionalmente (secondo i criteri dell'OMS)
• La precedente radioterapia è accettabile purché l'area irradiata non includa l'unica lesione misurabile
• Compliance del paziente e prossimità geografica, che assicurano la possibilità di un adeguato Follow-up
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
• ECOG <= 2
• Età almeno 18 anni
• Adeguata funzionalità del midollo osseo all'inizio della terapia
• Adeguata funzionalità renale
• Consenso del paziente
• Capacità del paziente di acconsentire

Criteri di esclusione:

• Irradiazione precedente o concomitante della lesione indicatrice
• Altra terapia tumorale concomitante
• Grave compromissione della funzionalità epatica
• Infezione attiva
• Precedente trattamento con Pemetrexed
• Secondo tumore negli ultimi 5 anni (ad eccezione del carcinoma a cellule basali, carcinoma in situ adeguatamente trattato della cervice uterina, dell'urotelio della vescica o dei polipi del colon inclusi pTis e pTin)
• Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari gravemente sintomatiche
• HIV, epatite attiva B o C
• Demenza, ictus cerebrale con deficit cognitivi
• Funzionalità renale <= 79 ml/min (calcolata secondo MDRD): impossibilità di interrompere il trattamento con FANS/ASS/inibitori della Cox-2 2 giorni prima e dopo la somministrazione di Pemetrexed. Se un paziente sta assumendo un FANS o un salicilato con una lunga emivita, non deve essere assunto cinque giorni prima, il giorno stesso o due giorni dopo l'applicazione di Pemetrexed. È consentita la somministrazione di acido acetilsalicilico a basse dosi (ad es. 100 mg/die). Non ci sono restrizioni con funzionalità renale superiore a 80 ml/min.
• Incapacità o riluttanza ad assumere acido folico, vitamina B12 o desametasone
• Essudato pleurico o pericardico, ascite senza drenaggio (3° spazio)
• Intervallo di tempo dall'ultimo ciclo di chemioterapia < 4 settimane
• Metastasi sintomatiche del SNC
• Gravità o allattamento
• Donne in età riproduttiva senza contraccezione affidabile se non si applica quanto segue: devono essere chirurgicamente sterili, in postmenopausa o conformi a un regime contraccettivo approvato dal medico durante e per 3 mesi dopo il trattamento
• Test di gravidanza su siero o urina positivo
• Partecipazione a un'altra prova contemporaneamente