림프성 악성 종양 또는 다발성 골수종에 대한 Busulfan Plus Melphalan 컨디셔닝 요법

부설판과 멜팔란은 모두 DNA(데옥시리보핵산) 및 RNA(리보핵산) 수준에서 암세포의 생산을 방해하도록 설계된 전통적인 알킬화제입니다.

이 연구에 대한 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"라는 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 일상적인 혈액(2-3 티스푼) 및 소변 검사를 포함한 종합적인 신체 검사를 받게 됩니다. 환자는 흉부 엑스레이, 심장 스캔, 폐 기능 검사 및 골수 생검을 받게 됩니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 합니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 부설판 및 멜팔란을 사용한 화학 요법 치료를 시작할 수 있습니다. 위에서 설명한 선택적 채혈에 동의하는 참가자는 처음에 부설판의 치료 "임상 용량"을 정맥으로 투여받아 시간 경과에 따른 혈중 수치를 테스트합니다. 부설판의 이 치료 시험 용량은 약물의 전체 치료 용량의 약 25%(1/4)입니다. 이 정보는 귀하가 받는 향후 고용량 부설판 치료가 무엇인지 결정하는 데 사용됩니다. 선택적 채혈에 동의하지 않으시면 처음부터 일정량의 고용량 부설판을 투여받게 됩니다.

입원 1일째에는 중심정맥관을 통해 정맥으로 수액을 주입받게 됩니다. 약동학 기반 부설판 투여에 대해 선택적 부설판 용량을 선택하는 경우, 줄기세포 주입 9일 전(1일차)에 선택적 부설판 용량을 투여받은 후 2일차에 휴식을 취합니다. 부설판, 부설판은 앞으로 4일 동안(3-6일, 줄기세포 주입일 3일 전에 종료) 하루에 한 번, 3시간에 걸쳐 중심정맥 카테터를 통해 주입됩니다.

부설판의 약동학 기반 투여를 받는 환자는 3-6일차에도 부설판을 계속 받게 됩니다. 그런 다음 8일과 9일에 2일 동안 하루에 한 번 30분 동안 중앙 정맥 카테터를 통해 모든 환자에게 멜팔란을 투여합니다. 줄기 세포 주입일은 치료 10일째가 됩니다.

6개 중 5개 항원 일치 관련 동종 줄기 세포 이식 또는 비관련 동종 줄기 세포 이식을 받는 환자는 줄기 세포 주입 최대 하루 전인 7-9일에 정맥을 통해 항흉선 세포 글로불린(ATG)을 투여받게 됩니다. 이것은 일치하지 않는 이식에서 GVHD 및 이식 거부의 위험을 줄이기 위해 제공됩니다.

10일째에는 중앙 카테터를 통해 기증자의 건강한 혈액 줄기 세포 또는 골수를 제공합니다. 이식 날짜입니다. 면역 체계가 약한 동안 치료 효과를 높이고 감염을 예방하는 데 도움이 되는 몇 가지 다른 약물도 받게 됩니다. 이식편대숙주병(GVHD)의 위험을 줄이기 위해 타크로리무스와 메토트렉세이트를 투여합니다. GVHD는 기증자의 면역 세포가 환자의 몸과 싸울 때 발생합니다. 타크롤리무스는 이식 전날부터 시작하여 최대 6개월 동안 계속됩니다. Tacrolimus는 처음에는 정맥으로 투여한 다음 먹을 수 있게 되면 경구로 투여합니다. Methotrexate는 이식 후 11일, 13일, 16일, 가능하면 21일에 정맥으로 투여합니다.

위에 나열된 치료 날짜는 일반적인 치료 계획을 설명하는 데 사용되었습니다. 표준 의료 관습에 따라 줄기 세포 주입일은 항상 0일로 표시됩니다. 따라서 위의 날짜는 프로토콜 및 초록에 기재된 치료 계획과 다릅니다.

설파메톡사졸(박트림) 또는 펜타미딘을 박테리아와 싸우기 위해 투여합니다. 카운트가 좋을 때 박트림을 입으로 투여합니다. 펜타미딘은 수치가 낮을 때 정맥으로 투여합니다. 바이러스 감염의 위험을 줄이기 위해 처음에는 Acyclovir를 정맥으로 투여한 다음 Valtrex(valacyclovir)를 알약으로 투여합니다. 과립구집락자극인자(G-CSF)를 투여하여 새로운 골수의 성장을 돕습니다. 이식 후 피하 주사로 투여합니다. 백혈구가 허용 가능한 수준에 도달할 때까지 계속됩니다. 전반적으로 이러한 약물 중 일부는 6개월 또는 그 이상 동안 투여됩니다. 다른 약물이 필요할 수 있습니다. 이러한 약물 중 일부에 알레르기가 있는 경우 변경이 이루어집니다.

약 3-4주 동안 병원에 입원하게 됩니다. 퇴원할 때까지 매일 검진을 받게 됩니다. 그런 다음 혈구 수가 개선될 때까지 일주일에 최소 3회 외래 진료소를 방문하게 됩니다. 골수 이식 후 100일까지 적어도 매주 의사의 진료를 받게 됩니다. 이 기간 동안 휴스턴에 머물러야 합니다. 100일 후에는 개별 의사의 권고에 따라 클리닉에 다시 방문하게 됩니다.

일부 환자는 이식 후 1년에 여러 번 화학 요법 점적과 함께 척수 천자를 받아야 할 수도 있습니다. 이것은 뇌의 백혈병 침범의 이전 임상 병력이 있거나 뇌에서 백혈병 재발이 발생할 위험이 높은 환자에게만 해당됩니다. 척수 천자는 클리닉에서 수행됩니다. 허리 부위에 국소 마취를 하고 2개의 척추뼈 사이 공간에 작은 바늘을 삽입한 후 검사를 위해 뇌를 적시는 소량의 액체(뇌척수액)를 제거하고 소량의 화학 요법을 시행합니다. .

골수 샘플은 이식 후 약 1개월 및 3개월 후에 채취됩니다. 또한 이식 후 3개월에 폐 기능 검사를 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. FDA는 이 연구에 사용된 모든 약물을 줄기 세포 이식에 사용하도록 승인했습니다. 최대 168명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.